Dospax

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Drotaverino hidrochloridas

Tilgængelig fra:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC-kode:

A03AD02

INN (International Name):

Drotaverino hydrochloride

Dosering:

80 mg; 40 mg

Lægemiddelform:

plėvele dengtos tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Nereceptinis

Terapeutisk område:

Drotaverine

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

2018-01-24

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dospax 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg drotaverino
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 78,5 mg laktozės
monohidrato ir 0,0005 mg tartrazino
aliuminio dažalo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Apvali, abipus išgaubta, rožinės spalvos plėvele dengta tabletė
su geltona vagele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Lygiųjų raumenų spazmai, susiję su tulžies latakų ligomis:
tulžies latakų akmenlige,
cholecistitu, pericholecistitu, cholangitu arba didžiojo
dvylikapirštės žarnos spenelio
uždegimu (papilitu);

Šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmai, kai yra nefrolitiazė,
ureterolitiazė, pielitas, cistitas
arba mėšlungiškas noras šlapintis (tenezmas).
Be to, šį vaistinį preparatą galima saugiai ir veiksmingai vartoti
papildomam gydymui, kai yra:

virškinimo trakto lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su
skrandžio ar dvylikapirštės žarnos
liga, gastritu, enteritu, kolitu, skrandžio (įskrandžio ar
prievarčio) spazmu, dirgliosios
storosios žarnos sindromu, spazminiu vidurių užkietėjimu ar
flatulencija arba pankreatitu;

ginekologinė liga (dismenorėja).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Paros dozė yra 120-240 mg (3-6 plėvele dengtos tabletės), ji
išgeriama per 2-3 kartus.
_Vaikų populiacija_
Vaikų populiacijos klinikinių tyrimų neatlikta.
Jeigu vartoti Dospax būtina, tai paros dozė yra:
-
6-12 metų vaikams – 80 mg (2 plėvele dengtos tabletės), ji
išgeriama per 2 kartus;
-
vyresniems nei 12 metų vaikams – 160 mg (4 plėvele dengtos
tabletės), ji išgeriama per 2-4
kartus.
Nepasitarus su gydytoju šį vaistinį preparatą galima vartoti iki
10 dienų.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veik