DORMIDEN PD.CSO.J.F 1MG/VIAL

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Dostopno od:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Koda artikla:

N01AH06

INN (mednarodno ime):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Odmerek:

1MG/VIAL

Farmacevtska oblika:

PD.CSO.J.F (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΥΚΝΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ Η ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Sestava:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE 1,1MG

Pot uporabe:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapevtsko območje:

REMIFENTANIL

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802936201012 BTx(5 VIALSx1 MG) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 5 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DORMIDEN 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε
παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς
έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,
λυόφιλη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός
παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής
και/ή της διατ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 5 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DORMIDEN 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε
παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς
έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,
λυόφιλη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός
παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής
και/ή της διατήρη�