DORMIDEN PD.CSO.J.F 1MG/VIAL

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC-code:

N01AH06

INN (Algemene Internationale Benaming):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Dosering:

1MG/VIAL

farmaceutische vorm:

PD.CSO.J.F (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΥΚΝΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ Η ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Samenstelling:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE 1,1MG

Toedieningsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription-type:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutisch gebied:

REMIFENTANIL

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802936201012 BTx(5 VIALSx1 MG) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 5 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DORMIDEN 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε
παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς
έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,
λυόφιλη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός
παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής
και/ή της διατ

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 5 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DORMIDEN 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε
παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς
έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,
λυόφιλη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός
παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής
και/ή της διατήρη�