DORMIDEN PD.CSO.J.F 1MG/VIAL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Available from:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC code:

N01AH06

INN (International Name):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Dosage:

1MG/VIAL

Pharmaceutical form:

PD.CSO.J.F (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΥΚΝΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ Η ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Composition:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE 1,1MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

REMIFENTANIL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802936201012 BTx(5 VIALSx1 MG) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 5 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DORMIDEN 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε
παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς
έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,
λυόφιλη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός
παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής
και/ή της διατ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormiden 1 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 2 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
Dormiden 5 mg Κόνις για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DORMIDEN 1 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 2 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
DORMIDEN 5 MG
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg remifentanil βάση
(ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα
περιέχει 1mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως
προτείνεται (βλέπε
παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος
για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς
έγχυση.
Στείρα, μη πυρετογόνος, χωρίς
συντηρητικά, λευκή έως υπόλευκη,
λυόφιλη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormiden ενδείκνυται ως αναλγητικός
παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής
και/ή της διατήρη�