Differin Lösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
24-04-2003

Aktivna sestavina:

Adapalen

Dostopno od:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

INN (mednarodno ime):

Adapalene

Farmacevtska oblika:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Sestava:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Adapalen (24928) 1 Milligramm

Pot uporabe:

Auftragen auf die Haut

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1993-08-05

Lastnosti izdelka

                                DIFFERIN
 LÖSUNG
FACHINFORMATION
SEITE 1 VON 4
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/ren/doc/20030424/2127599/2/Fi-2003-04_B.rtf
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Differin

Lösung
Wirkstoff: Adapalen
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHTIG
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Aknetherapeutikum zur Anwendung auf der Haut.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Differin

Lösung enthält: Adapalen 1 mg.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol 96 %, Macrogol 400.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, auf Brust
und Rücken, wenn
Komedonen, Papeln, Pusteln vorhanden sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Differin

Lösung sollte nicht angewendet werden auf rissiger, abgeschürfter
Haut, bei
Hautentzündung und bei Ekzemen.
Differin

Lösung sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten
oder offenen
Wunden in Kontakt gebracht werden.
Differin

Lösung soll nicht angewendet werden bei schweren Verlaufsformen der
Akne vulgaris
und sekundären Akneformen, wie z.B. Chlorakne, da die Wirksamkeit und
Verträglichkeit
hierbei nicht untersucht wurden.
Es gibt keine Information über die Wirkung von Adapalen bei
schwangeren Frauen.
Anzeichen fruchtschädigender Eigenschaften beim trächtigen Tier
wurden bei einem gegenüber
der klinischen Anwendung mindestens 35- bis 120fach höheren
Adapalenspiegel beobachtet.
Differin

Lösung sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Wird eine
Schwangerschaft festgestellt oder vermutet, ist die Behandlung
umgehend zu beenden.
Es ist nicht bekannt, ob Adapalen in die tierische oder menschliche
Muttermilch übergeht.
Deshalb sollte Differin

Lösung in der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Das Präparat
sollte jedoch auf keinen Fall im Brustbereich aufgetragen werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Behandlung mit Differin

Lösung können Rötung, Schuppung, Austrocknung und
gelegent
                                
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