Differin Lösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Adapalen

Dostupné z:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

INN (Medzinárodný Name):

Adapalene

Forma lieku:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zloženie:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Adapalen (24928) 1 Milligramm

Spôsob podávania:

Auftragen auf die Haut

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1993-08-05

Súhrn charakteristických

DIFFERIN
 LÖSUNG
FACHINFORMATION
SEITE 1 VON 4
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/ren/doc/20030424/2127599/2/Fi-2003-04_B.rtf
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Differin

Lösung
Wirkstoff: Adapalen
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHTIG
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Aknetherapeutikum zur Anwendung auf der Haut.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Differin

Lösung enthält: Adapalen 1 mg.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol 96 %, Macrogol 400.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, auf Brust
und Rücken, wenn
Komedonen, Papeln, Pusteln vorhanden sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Differin

Lösung sollte nicht angewendet werden auf rissiger, abgeschürfter
Haut, bei
Hautentzündung und bei Ekzemen.
Differin

Lösung sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten
oder offenen
Wunden in Kontakt gebracht werden.
Differin

Lösung soll nicht angewendet werden bei schweren Verlaufsformen der
Akne vulgaris
und sekundären Akneformen, wie z.B. Chlorakne, da die Wirksamkeit und
Verträglichkeit
hierbei nicht untersucht wurden.
Es gibt keine Information über die Wirkung von Adapalen bei
schwangeren Frauen.
Anzeichen fruchtschädigender Eigenschaften beim trächtigen Tier
wurden bei einem gegenüber
der klinischen Anwendung mindestens 35- bis 120fach höheren
Adapalenspiegel beobachtet.
Differin

Lösung sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Wird eine
Schwangerschaft festgestellt oder vermutet, ist die Behandlung
umgehend zu beenden.
Es ist nicht bekannt, ob Adapalen in die tierische oder menschliche
Muttermilch übergeht.
Deshalb sollte Differin

Lösung in der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Das Präparat
sollte jedoch auf keinen Fall im Brustbereich aufgetragen werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Behandlung mit Differin

Lösung können Rötung, Schuppung, Austrocknung und
gelegent