Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Adapalen
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
Adapalene
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Adapalen (24928) 1 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1993-08-05
DIFFERIN LÖSUNG FACHINFORMATION SEITE 1 VON 4 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/ren/doc/20030424/2127599/2/Fi-2003-04_B.rtf 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Differin Lösung Wirkstoff: Adapalen 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHTIG Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Aknetherapeutikum zur Anwendung auf der Haut. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 g Differin Lösung enthält: Adapalen 1 mg. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Ethanol 96 %, Macrogol 400. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, auf Brust und Rücken, wenn Komedonen, Papeln, Pusteln vorhanden sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Differin Lösung sollte nicht angewendet werden auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündung und bei Ekzemen. Differin Lösung sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten oder offenen Wunden in Kontakt gebracht werden. Differin Lösung soll nicht angewendet werden bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und sekundären Akneformen, wie z.B. Chlorakne, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurden. Es gibt keine Information über die Wirkung von Adapalen bei schwangeren Frauen. Anzeichen fruchtschädigender Eigenschaften beim trächtigen Tier wurden bei einem gegenüber der klinischen Anwendung mindestens 35- bis 120fach höheren Adapalenspiegel beobachtet. Differin Lösung sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wird eine Schwangerschaft festgestellt oder vermutet, ist die Behandlung umgehend zu beenden. Es ist nicht bekannt, ob Adapalen in die tierische oder menschliche Muttermilch übergeht. Deshalb sollte Differin Lösung in der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden. Das Präparat sollte jedoch auf keinen Fall im Brustbereich aufgetragen werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei der Behandlung mit Differin Lösung können Rötung, Schuppung, Austrocknung und gelegent Pročitajte cijeli dokument