Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
HEXAL PHARMA GmbH
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
30 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate 50 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-04-16
1_ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_ _ DICLACHEXAL 50 MG - FILMTABLETTEN_ _ Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._ _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _ 1. Was ist DiclacHexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DiclacHexal beachten? 3. Wie ist DiclacHexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DiclacHexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ 1. WAS IST DICLACHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika (NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Dadurch kommt es zu einer Besserung rheumatischer Beschwerden wie Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in der Zunahme der Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach operativen Eingriffen oder Verletzungen. DiclacHexal kann zur symptomatischen Behandlung folgender Schmerzzustände und Entzündungen angewendet werden: − schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen Erkrankungen von Gelenken bzw. Wirbelsäule − Weichteilrheumatismus − Schmerzen bei Gichtanfällen − schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen nach operativen Eingriffen oder Verl Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 30 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten sind braun-gelb, bikonvex (ca. 8 mm Durchmesser) und beidseitig facettiert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen, Spondylarthrosen und Spondylarthritis – spondylogene Schmerzsyndrome – extraartikulärer Rheumatismus – akute Gichtanfälle – schmerzhafte posttraumatische und postoperative Entzündungs- und Schwellungszustände – schmerzhafte, entzündliche Zustände in der Gynäkologie (z.B. Adnexitis) oder in der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis, Otitis), jedoch nur zusätzlich zu einer Behandlung der Grunderkrankung – primäre Dysmenorrhoe Fieber allein ist keine Indikation. DiclacHexal 50 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt. 2 _DOSIERUNG_ _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB DEM VOLLENDETEN 14. LEBENSJAHR):_ Die empfohlene Initialdosis beträgt 100 - 150 mg täglich. In leichteren Fällen oder zur Langzeitbehandlung sowie bei Jugendlichen über 14 Jahren sind in der Regel 50 - 100 mg pro Tag ausreichend. _DYSMENORRHOE_ Bei primärer Dysmenorr Preberite celoten dokument