DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

DICLOFENAC NATRIUM

Dostępny od:

HEXAL PHARMA GmbH

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

DICLOFENAC SODIUM

Sztuk w opakowaniu:

30 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate 50 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupa terapeutyczna:

Diclofenac

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1998-04-16

Ulotka dla pacjenta

1_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_ _
DICLACHEXAL 50 MG - FILMTABLETTEN_ _
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN._ _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _
1.
Was ist DiclacHexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DiclacHexal beachten?
3.
Wie ist DiclacHexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DiclacHexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST DICLACHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika
(NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend,
schmerzlindernd und fiebersenkend.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in
der Zunahme der
Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach
operativen Eingriffen
oder Verletzungen.
DiclacHexal
kann
zur
symptomatischen
Behandlung
folgender
Schmerzzustände
und
Entzündungen angewendet werden:
−
schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen
Erkrankungen von
Gelenken bzw. Wirbelsäule
−
Weichteilrheumatismus
−
Schmerzen bei Gichtanfällen
−
schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen nach operativen Eingriffen
oder Verl

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten sind braun-gelb, bikonvex (ca. 8 mm
Durchmesser) und
beidseitig facettiert.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen Erkrankungen
wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen,
Spondylarthrosen und
Spondylarthritis
–
spondylogene Schmerzsyndrome
–
extraartikulärer Rheumatismus
–
akute Gichtanfälle
–
schmerzhafte posttraumatische und postoperative Entzündungs- und
Schwellungszustände
–
schmerzhafte, entzündliche Zustände in der Gynäkologie (z.B.
Adnexitis) oder in der Hals-,
Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis,
Otitis), jedoch nur zusätzlich
zu einer Behandlung der Grunderkrankung
–
primäre Dysmenorrhoe
Fieber allein ist keine Indikation.
DiclacHexal 50 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
14 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die Tagesdosis wird im
Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt.
2
_DOSIERUNG_
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB DEM VOLLENDETEN 14. LEBENSJAHR):_
Die
empfohlene
Initialdosis
beträgt
100
-
150
mg
täglich.
In
leichteren
Fällen
oder
zur
Langzeitbehandlung sowie bei Jugendlichen über 14 Jahren sind in der
Regel 50 - 100 mg pro
Tag ausreichend.
_DYSMENORRHOE_
Bei primärer Dysmenorr