Dexiron Vet. 150 mg Fe 3+/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

JERNDEXTRAN

Dostopno od:

Ceva Animal Health A/S

Koda artikla:

QB03AC

INN (mednarodno ime):

Iron Dextran

Odmerek:

150 mg Fe 3+/ml

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske, opløsning

Datum dovoljenje:

1981-04-06

Lastnosti izdelka

28. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXIRON VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0
D.sp.nr.
3896
1
Specialitetens navn
Dexiron Vet.
2
Deklaration
Jerndextran kompleks svarende til Fe
3+
150 mg.
Phenol.
Sterilt vand ad 1 ml.
3
Lægemiddelform
Injektionsvæske, opløsning
4.
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
4.0
Terapeutisk klassifikation
Farmakoterapeutisk gruppe: Jern, parenterale midler. QB 03 AC.
4.1
Farmakologiske egenskaber
Jern er et livsvigtigt stof for dyr. Det indgår som en bestanddel i
myoglobin og
hæmoglobin, som bruges i transporten og udnyttelsen af ilt i kroppen.
Jern er også
komponent i kroppens livsvigtige enzymer. Efter injektion absorberes
jerndextran
hovedsageligt via lymfen og videreføres gennem blod til det
retikuloendotheliale system
i kroppen. Dextranet bliver udskilt i urinen, og en del metaboliseres
til glukose, mens
jernet bliver brugt til dannelsen af hæmoglobin.
Den høje koncentration af Fe (III) i DEXIRON bevirker, at
injektionsvolumen bliver
reduceret.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Dyrearter
Svin og kvæg.
5.2
Indikationer
Profylaktisk og kurativ behandling af anæmi som følge af jernmangel.
_10427_spc.doc_
_Side 1 af 3_
5.3
Kontraindikationer
Bør ikke gives til heste.
5.4
Bivirkninger
Jerndextran kan i sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner ved
injektion hos
pattegrise. Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er
angivet som årsager.
Ved mistanke om vitamin E eller selenmangel skal man ikke give
jerntilskud.
5.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Ingen.
5.6
Drægtighed og diegivning
Kan anvendes.
5.7
Interaktioner
Ingen.
5.8
Dosering
Svin: Pattegrise (2-4 dage): 1,0-1,3 ml, der injiceres subkutant i
lyskefolden.
Kalve: 3 ml injiceres intramuskulært i halsen.
5.9
Overdosering
Ingen.
5.10
Særlige advarsler for hver dyreart
Ingen. Se endvidere pkt. 5.2.
5.11
Tilbageholdelsestider
0 dage.
5.12
Særlige forsigtighedsregler for den person, der administrerer
præparatet
Ingen.
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
Uforligeligheder
Må ikke anvendes i injektionsspr