Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prednisolon, kombinace
Veyx-Pharma GmbH
QH02AB
Prednisolone, combinations (Prednisoloni acetas, Dexamethasonum)
Injekční suspenze
koně, kočky, psi
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9968763 - 1 x 50 ml - lahvička
1994-09-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 DEPEDIN VEYX INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn SRN 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Depedin Veyx injekční suspenze Prednisoloni acetas Dexamethasonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé injekční suspenze obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Prednisoloni acetas 7,5 mg Dexamethasonum 2,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 10,0 mg 4. INDIKACE Léčba acetonemie, poporodní parézy, tetanie, ulehnutí, indigesce, zánětů kloubů, šlach a šlachových pochev, mastitid, schvácení kopyt, alergie, anafylaxe, urtikarie, dermatitid, ekzémů, pruritu, flegmón, revmatických onemocnění, stresových stavů a popálenin u koní, psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Osteoporóza, diabetes mellitus, virové infekce. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Omezuje tvorbu ACTH, což může v době léčby ovlivnit funkci nadledvinek. Tuto skutečnost je třeba brát v úvahu jen v případě dlouhodobější aplikace. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, psi a kočky 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Kůň 10,0 ml Pes 0,5 ml Kočka 0,3 ml Uvedené dávky jsou i maximálními denními dávkami. 2 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Jednorázové intramuskulární podání. Před použitím dobře protřepejte, minimálně po dobu 30 sekund a poté okamžitě aplikujte. Gumovou zátku lze propíchnout maximálně 25krát (jehla 18 G) nebo maximálně 100krát (jehla 23 G). V ostatních případech by měl být použit injekční automat nebo vhodná snímatelná jehla, aby bylo zabráněno nadměrnému propichování zátky. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Uchovávejte l Preberite celoten dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Depedin Veyx injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Prednisoloni acetas 7,5 mg Dexamethasonum 2,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 10,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba acetonemie, poporodní parézy, tetanie, ulehnutí, indigesce, zánětů kloubů, šlach a šlachových pochev, mastitid, schvácení kopyt, alergie, anafylaxe, urtikarie, dermatitid, ekzémů, pruritu, flegmón, revmatických onemocnění, stresových stavů a popálenin u koní, psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Osteoporóza, diabetes mellitus, virové infekce. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Předcházejte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem. Lidé se známou přecitlivělostí na prednisolon nebo dexamethason anebo jakoukoliv pomocnou látku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 2 Kortikosteroidy mohou poškodit lidský plod. Pro zamezení rizik plynoucích z náhodného samopodání injekce by s tímto přípravkem neměly manipulovat těhotné ženy. Přípravek může způsobit podráždění kůže a očí. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě potřísnění kůže nebo vniknutí do očí opláchněte zasažené místo proudem čisté vody. V případě podráždění vyhledejte léka Preberite celoten dokument