Depedin Veyx Injekční suspenze

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Prednisolon, kombinace

Dostupno od:

Veyx-Pharma GmbH

ATC koda:

QH02AB

INN (International ime):

Prednisolone, combinations (Prednisoloni acetas, Dexamethasonum)

Farmaceutski oblik:

Injekční suspenze

Terapijska grupa:

koně, kočky, psi

Područje terapije:

Glukokortikoidy

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9968763 - 1 x 50 ml - lahvička

Datum autorizacije:

1994-09-09

Uputa o lijeku

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
DEPEDIN VEYX INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
SRN
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depedin Veyx injekční suspenze
Prednisoloni acetas
Dexamethasonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bílé injekční suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Prednisoloni acetas
7,5 mg
Dexamethasonum
2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
10,0 mg
4.
INDIKACE
Léčba acetonemie, poporodní parézy, tetanie, ulehnutí, indigesce,
zánětů kloubů, šlach a šlachových
pochev, mastitid, schvácení kopyt, alergie, anafylaxe, urtikarie,
dermatitid, ekzémů, pruritu, flegmón,
revmatických onemocnění, stresových stavů a popálenin u koní,
psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Osteoporóza, diabetes mellitus, virové infekce.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Omezuje tvorbu ACTH, což může v době léčby ovlivnit funkci
nadledvinek. Tuto skutečnost je třeba
brát v úvahu jen v případě dlouhodobější aplikace.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, psi a kočky
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kůň
10,0 ml
Pes
0,5 ml
Kočka
0,3 ml
Uvedené dávky jsou i maximálními denními dávkami.
2
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Jednorázové intramuskulární podání.
Před použitím dobře protřepejte, minimálně po dobu 30 sekund a
poté okamžitě aplikujte.
Gumovou zátku lze propíchnout maximálně 25krát (jehla 18 G) nebo
maximálně 100krát (jehla 23 G).
V ostatních případech by měl být použit injekční automat nebo
vhodná snímatelná jehla, aby bylo
zabráněno nadměrnému propichování zátky.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Uchovávejte l

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Depedin Veyx injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Prednisoloni acetas
7,5 mg
Dexamethasonum
2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
10,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba acetonemie, poporodní parézy, tetanie, ulehnutí, indigesce,
zánětů kloubů, šlach a šlachových
pochev, mastitid, schvácení kopyt, alergie, anafylaxe, urtikarie,
dermatitid, ekzémů, pruritu, flegmón,
revmatických onemocnění, stresových stavů a popálenin u koní,
psů a koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Osteoporóza, diabetes mellitus, virové infekce.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Předcházejte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem.
Lidé se známou přecitlivělostí na prednisolon nebo dexamethason
anebo jakoukoliv pomocnou látku
by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
2
Kortikosteroidy mohou poškodit lidský plod. Pro zamezení rizik
plynoucích z náhodného samopodání
injekce by s tímto přípravkem neměly manipulovat těhotné ženy.
Přípravek může způsobit podráždění kůže a očí. Zabraňte
kontaktu přípravku s pokožkou a očima.
V případě potřísnění kůže nebo vniknutí do očí
opláchněte zasažené místo proudem čisté vody.
V případě podráždění vyhledejte léka�