Denagard 10% oral

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
24-03-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
24-03-2021

Aktivna sestavina:

Tiamulinhydrogenfumarat

Dostopno od:

Elanco GmbH (4611456)

Koda artikla:

QJ01XX92

INN (mednarodno ime):

Tiamulin hydrogen fumarate

Farmacevtska oblika:

Pulver zum Eingeben

Sestava:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 0,1 Gramm

Pot uporabe:

Zum Eingeben

Terapevtska skupina:

Schwein

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2005-11-10

Navodilo za uporabo

                                GEBRAUCHSINFORMATION
Denagard 10% oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
1 kg, 5kg
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES
HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Elanco France S.A.S.
26, rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 10 % oral
Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
Tiamulinfumarat
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff: Tiamulinfumarat:
100,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist: Keine
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Metaphylaxe folgender durch Tiamulin-empfindliche
Erreger hervorgerufene
Infektionskrankheiten:
Schweine

Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche
_Brachyspira_
_ _
_hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen der Erkrankung
in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.

Porcine Colon Spirochaetose (PCS)(verursacht durch _Brachyspira
pilosicoli_)

Porcine proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch
_Lawsonia intracellularis_)

Infektionen des Respirationstraktes: Enzootische Pneumonie
(_Mycoplasma hyopneumoniae_),
Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_).
Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter
Ätiologie zu beschränken. Vor
der metaphylaktischen Anwendung von Denagard 10% oral ist
sicherzustellen, dass die oben
genannten Erreger im Bestand vorhanden sind.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der Behandlung kein
Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore
entha
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 10 % oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulinfumarat:
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Metaphylaxe folgender durch Tiamulin-empfindliche
Erreger hervorgerufene
Infektionskrankheiten:
Schweine

Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche
_Brachyspira_
_ _
_hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen der Erkrankung
in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.

Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch _Brachyspira
pilosicoli_)

Porcine Proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch
_Lawsonia intracellularis_

Infektionen des Respirationstraktes: Enzootische Pneumonie
(_Mycoplasma hyopneumoniae_),
Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_).
Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter
Ätiologie zu beschränken. Vor
der metaphylaktischen Anwendung von Denagard 10% oral ist
sicherzustellen, dass die oben
genannten Erreger im Bestand vorhanden sind.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der Behandlung kein
Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore
enthalten, da schwere
Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können. Nicht anwenden bei
einer Resistenz gegenüber
Tiamulin.
(siehe Punkt 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitte
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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