Denagard 10% oral

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiamulinhydrogenfumarat

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QJ01XX92

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiamulin hydrogen fumarate

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-11-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Denagard 10% oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
1 kg, 5kg
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES
HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Elanco France S.A.S.
26, rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 10 % oral
Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
Tiamulinfumarat
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff: Tiamulinfumarat:
100,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist: Keine
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Metaphylaxe folgender durch Tiamulin-empfindliche
Erreger hervorgerufene
Infektionskrankheiten:
Schweine

Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche
_Brachyspira_
_ _
_hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen der Erkrankung
in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.

Porcine Colon Spirochaetose (PCS)(verursacht durch _Brachyspira
pilosicoli_)

Porcine proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch
_Lawsonia intracellularis_)

Infektionen des Respirationstraktes: Enzootische Pneumonie
(_Mycoplasma hyopneumoniae_),
Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_).
Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter
Ätiologie zu beschränken. Vor
der metaphylaktischen Anwendung von Denagard 10% oral ist
sicherzustellen, dass die oben
genannten Erreger im Bestand vorhanden sind.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der Behandlung kein
Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore
entha

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 10 % oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulinfumarat:
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Metaphylaxe folgender durch Tiamulin-empfindliche
Erreger hervorgerufene
Infektionskrankheiten:
Schweine

Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche
_Brachyspira_
_ _
_hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen der Erkrankung
in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.

Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch _Brachyspira
pilosicoli_)

Porcine Proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch
_Lawsonia intracellularis_

Infektionen des Respirationstraktes: Enzootische Pneumonie
(_Mycoplasma hyopneumoniae_),
Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_).
Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter
Ätiologie zu beschränken. Vor
der metaphylaktischen Anwendung von Denagard 10% oral ist
sicherzustellen, dass die oben
genannten Erreger im Bestand vorhanden sind.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der Behandlung kein
Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore
enthalten, da schwere
Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können. Nicht anwenden bei
einer Resistenz gegenüber
Tiamulin.
(siehe Punkt 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitte