Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiamulinhydrogenfumarat
Elanco GmbH (4611456)
QJ01XX92
Tiamulin hydrogen fumarate
Pulver zum Eingeben
Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 0,1 Gramm
Zum Eingeben
Schwein
verlängert
2005-11-10
GEBRAUCHSINFORMATION Denagard 10% oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine 1 kg, 5kg NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Elanco France S.A.S. 26, rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 10 % oral Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine Tiamulinfumarat WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoff: Tiamulinfumarat: 100,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Keine ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Metaphylaxe folgender durch Tiamulin-empfindliche Erreger hervorgerufene Infektionskrankheiten: Schweine Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche _Brachyspira_ _ _ _hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. Porcine Colon Spirochaetose (PCS)(verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_) Porcine proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch _Lawsonia intracellularis_) Infektionen des Respirationstraktes: Enzootische Pneumonie (_Mycoplasma hyopneumoniae_), Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_). Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter Ätiologie zu beschränken. Vor der metaphylaktischen Anwendung von Denagard 10% oral ist sicherzustellen, dass die oben genannten Erreger im Bestand vorhanden sind. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung kein Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore entha Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 10 % oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Tiamulinfumarat: 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Futter 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Metaphylaxe folgender durch Tiamulin-empfindliche Erreger hervorgerufene Infektionskrankheiten: Schweine Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche _Brachyspira_ _ _ _hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_) Porcine Proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch _Lawsonia intracellularis_ Infektionen des Respirationstraktes: Enzootische Pneumonie (_Mycoplasma hyopneumoniae_), Pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumoniae_). Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter Ätiologie zu beschränken. Vor der metaphylaktischen Anwendung von Denagard 10% oral ist sicherzustellen, dass die oben genannten Erreger im Bestand vorhanden sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung kein Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore enthalten, da schwere Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können. Nicht anwenden bei einer Resistenz gegenüber Tiamulin. (siehe Punkt 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitte Přečtěte si celý dokument