Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides za sistemsko uporabo, Isoxazolines
Za zdravljenje bolh in klopi infestations. Bolhe in klopi mora priložiti gostiteljice in začne hranjenje, da bi izpostavljene aktivni snovi,. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa bolha (FAD). DogsThis zdravila zagotavlja takojšnje in dolgotrajne ubijanje dejavnosti za 1 mesec za bolhe (Ctenocephalides felis in C. canis) in klopi (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus in Dermacentor reticulatus). CatsThis zdravila zagotavlja takojšnje in dolgotrajne ubijanje dejavnosti za 1 mesec pred bolhe (Ctenocephalides felis in C. canis) in klopi (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Pooblaščeni
2017-04-23
23 B. NAVODILO ZA UPORABO 24 NAVODILO ZA UPORABO CREDELIO 56 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 11–22 KG) CREDELIO 900 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 22–45 KG) 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Credelio 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5–11 kg) Credelio 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11–22 kg) Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22–45 kg) lotilaner 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: CREDELIO ŽVEČLJIVE TABLETE LOTILANER (MG) za pse (1,3–2,5 kg) 56,25 za pse (> 2,5–5,5 kg) 112,5 za pse (> 5,5–11 kg) 225 za pse (> 11–22 kg) 450 za pse (> 22–45 kg) 900 Bele do bež okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen uničevalen učinek na bolhe ( _Ctenocephalides felis _ in _C. canis_ ) ter klope ( _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _I. hexagonus _ in _Dermacentor reticulatus_ ), ki traja 1 mesec. Bolhe in klopi so izpostavljeni učinkovini šele, ko se prisesajo na gostitelja in se začnejo hraniti. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za 25 obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis – FAD). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabit Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Credelio 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5–11 kg) Credelio 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11–22 kg) Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22–45 kg) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: CREDELIO ŽVEČLJIVE TABLETE LOTILANER (MG) za pse (1,3–2,5 kg) 56,25 za pse (> 2,5–5,5 kg) 112,5 za pse (> 5,5–11 kg) 225 za pse (> 11–22 kg) 450 za pse (> 22–45 kg) 900 POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Bele do bež okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen uničevalen učinek na bolhe ( _Ctenocephalides felis _ in _C. canis_ ) ter klope ( _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _I. hexagonus _ in _Dermacentor reticulatus_ ), ki traja 1 mesec. Bolhe in klopi so izpostavljeni učinkovini šele, ko se prisesajo na gostitelja in se začnejo hraniti. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis – FAD). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zajedavci so izpostavljeni lotilanerju šele, ko se začnejo hraniti na gostitelju, zato tveganja prenosa zajedavskih bolezni ni mogoče popolnoma izključiti. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pr Preberite celoten dokument