Credelio

Država: Evropska unija

Jezik: estonščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
26-07-2018

Aktivna sestavina:

vahukam

Dostopno od:

Elanco GmbH

Koda artikla:

QP53BE04

INN (mednarodno ime):

lotilaner

Terapevtska skupina:

Dogs; Cats

Terapevtsko območje:

Nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks, Isoxazolines

Terapevtske indikacije:

Ravi kirbu ja puugi infestatsioonid. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Veterinaarravimit saab kasutada kirbari allergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. DogsThis veterinaarravim, mis annab kiire ja pidev tapmine tegevus 1 kuu kirbud (Ctenocephalides felis ja C.. canis) ja puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ma. hexagonus ja Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinaarravim, mis annab kiire ja pidev tapmine tegevus 1 kuu vastu kirbud (Ctenocephalides felis ja C.. canis) ja puukide (Ixodes ricinus).

Povzetek izdelek:

Revision: 5

Status dovoljenje:

Volitatud

Datum dovoljenje:

2017-04-23

Navodilo za uporabo

                                23
B. PAKENDI INFOLEHT
24
PAKENDI INFOLEHT
CREDELIO 56 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 11–22 KG)
CREDELIO 900 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 22–45 KG)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Credelio 56 mg närimistabletid koertele (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg närimistabletid koertele (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg närimistabletid koertele (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg närimistabletid koertele (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg närimistabletid koertele (> 22–45 kg)
lotilaneer (lotilanerum)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks närimistablett sisaldab:
CREDELIO NÄRIMISTABLETID
LOTILANEER (MG)
koertele (1,3–2,5 kg)
56,25
koertele (> 2,5–5,5 kg)
112,5
koertele (> 5,5–11 kg)
225
koertele (> 11–22 kg)
450
koertele (> 22–45 kg)
900
Valged kuni beežid ümmargused närimistabletid pruunikate
täppidega.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) ning puukide
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ja
_Dermacentor reticulatus_
) kohese ja
järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama
toitumist, et nad puutuksid
kokku toimeainega.
Toodet on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud
dermatiidi (FAD) kontrollimise
ravistrateegiast.
25
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Turustamisjärgse ohutuskogemuse põhjal on väga harva teatatud

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Credelio 56 mg närimistabletid koertele (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg närimistabletid koertele (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg närimistabletid koertele (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg närimistabletid koertele (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg närimistabletid koertele (> 22–45 kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Üks närimistablett sisaldab:
CREDELIO NÄRIMISTABLETID
LOTILANEER (LOTILANERUM) (MG)
koertele (1,3–2,5 kg)
56,25
koertele (> 2,5–5,5 kg)
112,5
koertele (> 5,5–11 kg)
225
koertele (> 11–22 kg)
450
koertele (> 22–45 kg)
900
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valged kuni beežid ümmargused närimistabletid pruunikate
täppidega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) ning puukide
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ja
_Dermacentor reticulatus_
) kohese ja
järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama
toitumist, et nad puutuksid
kokku toimeainega.
Veterinaarravimit on võimalik kasutada osana kirbuallergiast
põhjustatud dermatiidi (FAD)
kontrollimise ravistrateegiast.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Lotilaneeriga kokku puutumiseks peavad parasiidid alustama
peremeesloomast toitumist, seetõttu ei
ole võimalik täielikult välistada parasiitide kaudu levivate
haiguste ülekandumist.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning
vanemate ja 1,3 kg ning suurema
kehakaaluga koerte ja kutsikatega. Käesoleva veterinaarravimi
kasutamine alla 8 nädala vanustel või
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 26-07-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 18-06-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 18-06-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 18-06-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 18-06-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 26-07-2018

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov