Credelio

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Estonia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-06-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
26-07-2018

Bahan aktif:

vahukam

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP53BE04

INN (Nama Antarabangsa):

lotilaner

Kumpulan terapeutik:

Dogs; Cats

Kawasan terapeutik:

Nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks, Isoxazolines

Tanda-tanda terapeutik:

Ravi kirbu ja puugi infestatsioonid. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Veterinaarravimit saab kasutada kirbari allergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. DogsThis veterinaarravim, mis annab kiire ja pidev tapmine tegevus 1 kuu kirbud (Ctenocephalides felis ja C.. canis) ja puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ma. hexagonus ja Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinaarravim, mis annab kiire ja pidev tapmine tegevus 1 kuu vastu kirbud (Ctenocephalides felis ja C.. canis) ja puukide (Ixodes ricinus).

Ringkasan produk:

Revision: 5

Status kebenaran:

Volitatud

Tarikh kebenaran:

2017-04-23

Risalah maklumat

                                23
B. PAKENDI INFOLEHT
24
PAKENDI INFOLEHT
CREDELIO 56 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 11–22 KG)
CREDELIO 900 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 22–45 KG)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Credelio 56 mg närimistabletid koertele (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg närimistabletid koertele (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg närimistabletid koertele (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg närimistabletid koertele (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg närimistabletid koertele (> 22–45 kg)
lotilaneer (lotilanerum)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks närimistablett sisaldab:
CREDELIO NÄRIMISTABLETID
LOTILANEER (MG)
koertele (1,3–2,5 kg)
56,25
koertele (> 2,5–5,5 kg)
112,5
koertele (> 5,5–11 kg)
225
koertele (> 11–22 kg)
450
koertele (> 22–45 kg)
900
Valged kuni beežid ümmargused närimistabletid pruunikate
täppidega.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) ning puukide
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ja
_Dermacentor reticulatus_
) kohese ja
järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama
toitumist, et nad puutuksid
kokku toimeainega.
Toodet on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud
dermatiidi (FAD) kontrollimise
ravistrateegiast.
25
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Turustamisjärgse ohutuskogemuse põhjal on väga harva teatatud

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Credelio 56 mg närimistabletid koertele (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg närimistabletid koertele (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg närimistabletid koertele (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg närimistabletid koertele (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg närimistabletid koertele (> 22–45 kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Üks närimistablett sisaldab:
CREDELIO NÄRIMISTABLETID
LOTILANEER (LOTILANERUM) (MG)
koertele (1,3–2,5 kg)
56,25
koertele (> 2,5–5,5 kg)
112,5
koertele (> 5,5–11 kg)
225
koertele (> 11–22 kg)
450
koertele (> 22–45 kg)
900
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valged kuni beežid ümmargused närimistabletid pruunikate
täppidega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) ning puukide
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ja
_Dermacentor reticulatus_
) kohese ja
järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama
toitumist, et nad puutuksid
kokku toimeainega.
Veterinaarravimit on võimalik kasutada osana kirbuallergiast
põhjustatud dermatiidi (FAD)
kontrollimise ravistrateegiast.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Lotilaneeriga kokku puutumiseks peavad parasiidid alustama
peremeesloomast toitumist, seetõttu ei
ole võimalik täielikult välistada parasiitide kaudu levivate
haiguste ülekandumist.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning
vanemate ja 1,3 kg ning suurema
kehakaaluga koerte ja kutsikatega. Käesoleva veterinaarravimi
kasutamine alla 8 nädala vanustel või
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 26-07-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 18-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 18-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 26-07-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen