Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AA
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, strain PL84084, Inactivated, Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain CR88121, Inactivated)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9938529 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2000-05-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE COR-2 INJEKČNÍ EMULZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COR-2 injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Coronavirus PL 84084 inactivatum, min.........................2,3 SN.U* Coronavirus CR 88121 inactivatum, min........................2,3 SN.U* * SN.U – průměrný titr sérum neutralizačních protilátek získaný u kuřat po podání jedné dávky ADJUVANS: Olejová emulze POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřic a chovné drůbeže proti poklesu snášky způsobeném variantními koronaviry. Vakcína je určena pro revakcinaci po živé vakcíně proti infekční bronchitídě obsahující variantní kmeny skupiny CR 88 (Gallivac IB 88). Nástup imunity nebyl stanoven. Trvání a ochrana byla prokázána do 15 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podává se subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 0,3 ml, 2 až 4 týdny před nástupem snášky. 1 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Před aplikací řádně protřepte. Aplikujte obvyklé aseptické postupy. Nepoužívejte injekční stříkačky, jejichž píst je opatřen gumou z přírodního kaučuku nebo butylových d Preberite celoten dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COR-2 injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,3 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Coronavirus PL 84084 inactivatum min ......................................2,3 SN.U* Coronavirus CR 88121 inactivatum min.......................................2,3 SN.U* * SN.U – průměrný titr sérumneutralizačních protilátek získaný u kuřat po podání jedné dávky ADJUVANS: Olejová emulze POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřic proti poklesu snášky způsobenému variantními koronaviry. Vakcína je určena pro revakcinaci po živé vakcíně proti infekční bronchitidě obsahující variantní kmeny skupiny CR 88 (Gallivac IB 88). Nástup imunity nebyl stanoven. Trvání a ochrana byla prokázána do 15 týdnů po vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 2 _Pro uživatele:_ Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte včasnou lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské pro Preberite celoten dokument