COR-2 Injekční emulze

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Code ATC:

QI01AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, strain PL84084, Inactivated, Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain CR88121, Inactivated)

forme pharmaceutique:

Injekční emulze

Groupe thérapeutique:

kur domácí

Domaine thérapeutique:

Inaktivované virové vakcíny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9938529 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Date de l'autorisation:

2000-05-29

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
COR-2 INJEKČNÍ EMULZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COR-2 injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Coronavirus PL 84084 inactivatum, min.........................2,3
SN.U*
Coronavirus CR 88121 inactivatum, min........................2,3 SN.U*
* SN.U – průměrný titr sérum neutralizačních protilátek
získaný u kuřat po podání jedné dávky
ADJUVANS:
Olejová emulze
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřic a chovné drůbeže proti poklesu snášky
způsobeném variantními koronaviry.
Vakcína je určena pro revakcinaci po živé vakcíně proti
infekční bronchitídě obsahující variantní
kmeny skupiny CR 88 (Gallivac IB 88).
Nástup imunity nebyl stanoven. Trvání a ochrana byla prokázána do
15 týdnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podává se subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 0,3 ml, 2 až
4 týdny před nástupem snášky.
1
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcinujte pouze zdravou drůbež.
Před aplikací řádně protřepte.
Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Nepoužívejte injekční stříkačky, jejichž píst je opatřen
gumou z přírodního kaučuku nebo butylových
d

Résumé des caractéristiques du produit

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COR-2 injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (0,3 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Coronavirus PL 84084 inactivatum min
......................................2,3
SN.U*
Coronavirus CR 88121 inactivatum
min.......................................2,3 SN.U*
* SN.U – průměrný titr sérumneutralizačních protilátek
získaný u kuřat po podání jedné dávky
ADJUVANS:
Olejová emulze
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřic proti poklesu snášky způsobenému
variantními koronaviry. Vakcína je
určena
pro revakcinaci po živé vakcíně proti infekční bronchitidě
obsahující variantní kmeny skupiny CR 88
(Gallivac IB 88).
Nástup imunity nebyl stanoven. Trvání a ochrana byla prokázána do
15 týdnů po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravou drůbež.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
_Pro uživatele:_
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke
ztrátě poškozeného prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte včasnou lékařskou pomoc, i když šlo jen o
malé množství, a vezměte s sebou
příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
pro