Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID (monohydrat)
Pharmathen S.A.
J01MA02
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID (monohydrate)
250 mg
filmovertrukne tabletter
2006-02-10
30. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CIPROFLOXACIN "PHARMATHEN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22679 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciprofloxacin "Pharmathen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ciprofloxacin "Pharmathen" 250 mg En filmovertrukket tablet_ _indeholder 291,50 mg ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat svarende til 250 mg ciprofloxacin. Ciprofloxacin "Pharmathen" 500 mg En filmovertrukket tablet_ _indeholder 583 mg ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat svarende til 500 mg ciprofloxacin. Ciprofloxacin "Pharmathen" 750 mg En filmovertrukket tablet_ _indeholder 873 mg ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat svarende til 750 mg ciprofloxacin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Ciprofloxacin "Pharmathen" 250 mg Hvid eller gullig, 11 mm rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv, mærket med "4" på den ene side. Ciprofloxacin "Pharmathen" 500 mg Hvid eller gullig, 19,1 × 7,6 mm aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv, mærket med "5" på den ene side. _dk_hum_37347_spc.doc_ _Side 1 af 26_ Ciprofloxacin "Pharmathen" 750 mg Hvid eller gullig, 22,25 × 8,2 mm aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket med "6" på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ciprofloxacin "Pharmathen" filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af følgende infektioner (se pkt. 4.4 og 5.1). Før behandling påbegyndes, bør der rettes særlig opmærksomhed mod tilgængelige oplysninger om resistens over for ciprofloxacin. Voksne Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier - exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom - bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved bronkiektasier - pneumoni Til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom bør Ciprofloxacin "Pharmathen" kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at a Preberite celoten dokument