Ciprofloxacin "Pharmathen" 250 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID (monohydrat)

Pieejams no:

Pharmathen S.A.

ATĶ kods:

J01MA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID (monohydrate)

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2006-02-10

Produkta apraksts

30. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPROFLOXACIN "PHARMATHEN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22679
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciprofloxacin "Pharmathen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ciprofloxacin "Pharmathen" 250 mg
En filmovertrukket tablet_ _indeholder 291,50 mg
ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat
svarende til 250 mg ciprofloxacin.
Ciprofloxacin "Pharmathen" 500 mg
En filmovertrukket tablet_ _indeholder 583 mg
ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat
svarende til 500 mg ciprofloxacin.
Ciprofloxacin "Pharmathen" 750 mg
En filmovertrukket tablet_ _indeholder 873 mg
ciprofloxacinhydrochloridmonohydrat
svarende til 750 mg ciprofloxacin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ciprofloxacin "Pharmathen" 250 mg
Hvid eller gullig, 11 mm rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med
delekærv, mærket
med "4" på den ene side.
Ciprofloxacin "Pharmathen" 500 mg
Hvid eller gullig, 19,1 × 7,6 mm aflang, bikonveks, filmovertrukket
tablet med delekærv,
mærket med "5" på den ene side.
_dk_hum_37347_spc.doc_
_Side 1 af 26_
Ciprofloxacin "Pharmathen" 750 mg
Hvid eller gullig, 22,25 × 8,2 mm aflang, bikonveks, filmovertrukket
tablet, mærket med
"6" på den ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ciprofloxacin "Pharmathen" filmovertrukne tabletter er indiceret til
behandling af følgende
infektioner (se pkt. 4.4 og 5.1). Før behandling påbegyndes, bør
der rettes særlig
opmærksomhed mod tilgængelige oplysninger om resistens over for
ciprofloxacin.
Voksne

Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier
-
exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom
-
bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved
bronkiektasier
-
pneumoni
Til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom bør
Ciprofloxacin
"Pharmathen" kun anvendes, når det ikke anses for at være
hensigtsmæssigt at
a