Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT
STADA Arzneimittel AG
J01MA02
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT
100 mg
filmovertrukne tabletter
2000-09-12
9. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cifin, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 20270 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cifin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 mg En filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 100 mg ciprofloxacin. 250 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 291,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 250 mg ciprofloxacin. 500 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 583,0 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 500 mg ciprofloxacin. 750 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 874,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat svarende til 750 mg ciprofloxacin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 100 mg Hvide til gullige, 8 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, mærket C100 på den ene side. dk_hum_30763_spc.doc Side 1 af 25 250 mg Hvide eller gullige, 11 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv, mærket C250 på den ene side. 500 mg Hvide eller gullige, 8,2×17 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv, mærket C500 på den ene side. 750 mg Hvide eller gullige, 10×19 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv, mærket C750 på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Cifin filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af følgende infektioner (se pkt. 4.4 og 5.1). Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige oplysninger om resistens over for ciprofloxacin nøje studeres. Voksne Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier o exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom. Til exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom, bør ciprofloxacin kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, som ofte anbefales til behandling af disse infektioner o bronkopulmonale inf Preberite celoten dokument