Cifin 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

J01MA02

INN (Internationale Bezeichnung):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2000-09-12

Fachinformation

9. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cifin, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
20270
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cifin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg
ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat
svarende til 100 mg ciprofloxacin.
250 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 291,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid
monohydrat
svarende til 250 mg ciprofloxacin.
500 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 583,0 mg ciprofloxacinhydrochlorid
monohydrat
svarende til 500 mg ciprofloxacin.
750 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 874,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid
monohydrat
svarende til 750 mg ciprofloxacin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
100 mg
Hvide til gullige, 8 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter,
mærket C100 på den
ene side.
dk_hum_30763_spc.doc
Side 1 af 25
250 mg
Hvide eller gullige, 11 mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med delekærv,
mærket C250 på den ene side.
500 mg
Hvide eller gullige, 8,2×17 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med delekærv,
mærket C500 på den ene side.
750 mg
Hvide eller gullige, 10×19 mm ovale, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med delekærv,
mærket C750 på den ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Cifin filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af
følgende infektioner (se pkt. 4.4
og 5.1). Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige oplysninger
om resistens over for
ciprofloxacin nøje studeres.
Voksne

Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier
o
exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom. Til exacerbationer
af kronisk,
obstruktiv lungesygdom, bør ciprofloxacin kun anvendes, når det ikke
anses for at
være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, som
ofte anbefales til
behandling af disse infektioner
o
bronkopulmonale inf