Boostrix Polio Suspension injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

J07CA02

INN (mednarodno ime):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis 8 µg, pertactinum von Bordetella pertussis 2.5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem et aluminii phosphas, medium 199, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Les vaccins

Terapevtsko območje:

active dose de Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos, la Coqueluche et la Poliomyélite, à partir de l'âge de 4. Ans

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2004-04-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Boostrix Polio
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) et poliomyélitique (inactivé)
adsorbé (à teneur réduite en antigènes)
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse
(HAF) de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella
pertussis; poliovirus inactivé de type 1
(souche Mahoney); poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1);
poliovirus inactivé de type 3 (souche
Saukett).
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, phosphate d'aluminium, chlorure de
sodium corresp. 1,8 mg de sodium,
milieu 199, eau pour préparations injectables.
Résidus
Sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B, polysorbate 80,
formaldéhyde.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose de vaccin (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1: au moins 2 UI
Toxoïde tétanique1: au moins 20 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
Toxoïde de la coqueluche (PT)1: 8 µg
Hémagglutinine filamenteuse (HAF)1: 8 µg
Pertactine (PRN)1: 2,5 µg
Poliovirus inactivé de type 1 (souche Mahoney)2: 40 unités antigène
D
Poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1)2: 8 uni