Boostrix Polio Suspension injectable

Country: Svizzera

Lingwa: Franċiż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline AG

Kodiċi ATC:

J07CA02

INN (Isem Internazzjonali):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Għamla farmaċewtika:

Suspension injectable

Kompożizzjoni:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis 8 µg, pertactinum von Bordetella pertussis 2.5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem et aluminii phosphas, medium 199, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Les vaccins

Żona terapewtika:

active dose de Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos, la Coqueluche et la Poliomyélite, à partir de l'âge de 4. Ans

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-04-01

Karatteristiċi tal-prodott

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Boostrix Polio
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) et poliomyélitique (inactivé)
adsorbé (à teneur réduite en antigènes)
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse
(HAF) de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella
pertussis; poliovirus inactivé de type 1
(souche Mahoney); poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1);
poliovirus inactivé de type 3 (souche
Saukett).
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, phosphate d'aluminium, chlorure de
sodium corresp. 1,8 mg de sodium,
milieu 199, eau pour préparations injectables.
Résidus
Sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B, polysorbate 80,
formaldéhyde.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose de vaccin (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1: au moins 2 UI
Toxoïde tétanique1: au moins 20 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
Toxoïde de la coqueluche (PT)1: 8 µg
Hémagglutinine filamenteuse (HAF)1: 8 µg
Pertactine (PRN)1: 2,5 µg
Poliovirus inactivé de type 1 (souche Mahoney)2: 40 unités antigène
D
Poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1)2: 8 uni