Boostrix Polio Suspension injectable
देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
सूचना पत्रक
(PIL)
05-05-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-05-2023
सक्रिय संघटक:
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus
थमां उपलब्ध:
GlaxoSmithKline AG
ए.टी.सी कोड:
J07CA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Suspension injectable
रचना:
toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis 8 µg, pertactinum von Bordetella pertussis 2.5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem et aluminii phosphas, medium 199, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum.
वर्ग:
B
चिकित्सीय समूह:
Les vaccins
चिकित्सीय क्षेत्र:
active dose de Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos, la Coqueluche et la Poliomyélite, à partir de l'âge de 4. Ans
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
2004-04-01
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Boostrix Polio
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) et poliomyélitique (inactivé)
adsorbé (à teneur réduite en antigènes)
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse
(HAF) de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella
pertussis; poliovirus inactivé de type 1
(souche Mahoney); poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1);
poliovirus inactivé de type 3 (souche
Saukett).
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, phosphate d'aluminium, chlorure de
sodium corresp. 1,8 mg de sodium,
milieu 199, eau pour préparations injectables.
Résidus
Sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B, polysorbate 80,
formaldéhyde.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose de vaccin (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1: au moins 2 UI
Toxoïde tétanique1: au moins 20 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
Toxoïde de la coqueluche (PT)1: 8 µg
Hémagglutinine filamenteuse (HAF)1: 8 µg
Pertactine (PRN)1: 2,5 µg
Poliovirus inactivé de type 1 (souche Mahoney)2: 40 unités antigène
D
Poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1)2: 8 uni
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