AVIPRO ND C131

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Lohmann Animal Health GmbH

Koda artikla:

QI01AD06

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
AviPro ND C131 liofilizat za suspenzijo za piščance in purane
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven,
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven,
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro ND C131 liofilizat za suspenzijo za piščance in purane
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
UČINKOVINA:
Vsak odmerek vsebuje:
Virus atipične kokošje kuge, živ oslabljen, klon seva 13-1: 10
6,0
–10
7,2
EID
50
*
Liofilizat za suspenzijo.
Izgled: umazano bela peleta.
*EID
50
= 50 % kužni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo
pri 50 % inokuliranih
zarodkov.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija piščancev in puranov proti atipični kokošji
kugi za zmanjšanje kliničnih znakov
in smrtnosti.
PIŠČANCI:
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju (7 dni pri seronegativnih
piščancih, če so cepljeni pri starosti 14
dni).
Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju.
PURANI:
Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
PIŠČANCI:
Med kliničnimi študijami so pogosto poročali o blagih respiratornih
znakih (kašljanje in kihanje) 3–15
dni po cepljenju. To ni vplivalo na razvoj ptic.
Resnost in trajanje neželenih učinkov sta odvisna od (maternalnega)
imunskega statusa kot tudi od
splošnega zdravstvenega stanja piščancev v času cepljenja.
PURANI:
Jih ni.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100
zdravljenih živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri v

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro ND C131 liofilizat za suspenzijo za piščance in purane
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
Vsak odmerek vsebuje:
Virus atipične kokošje kuge, živ oslabljen, klon seva 13-1: 10
6,0
–10
7,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % kužni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo
pri 50 % inokuliranih
zarodkov.
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za suspenzijo.
Izgled: umazano bela peleta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci in purani.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija piščancev in puranov proti atipični kokošji
kugi za zmanjšanje kliničnih znakov
in smrtnosti.
PIŠČANCI:
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju (7 dni pri seronegativnih
piščancih, če so cepljeni pri starosti 14
dni).
Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju.
PURANI:
Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Glejte tudi poglavje 4.7.
Maternalna protitelesa lahko vplivajo na razvoj zaščitnega imunskega
odziva, ki sledi cepljenju.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
2
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
PIŠČANCI:
Vakcinalni sev se preko iztrebkov izloča do 12 dni in se lahko z
okužbo s stikom razširi na dovzetne
živali. Vendar živali, negativne na virus atipične kokošje kuge,
ki so prišle v stik z njim, ne kažejo
serokonverzije do 15 dni po stiku.
PURANI:
Vakcinalni sev se izloča manj kot 14 dni po cepljenju.
Vakcinalni sev se lahko razširi na dovzetne necepljene purane brez
povzročitve kakršnihkoli kliničnih
znakov.
Prenos vakcinalnega seva na race in gosi ni škodljiv. Pri golobih so
opazili blage patološke spremembe
v dihalih, vendar se klinični znaki niso pojavili.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati o