PIL
1
B.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro ND C131 liofilizat za suspenzijo za piščance in purane
2.
SESTAVA
UČINKOVINA:
Vsak odmerek vsebuje:
virus atipične kokošje kuge, živ oslabljen, klon seva 13-1
10
6,0
–10
7,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % kužni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo
pri 50 % inokuliranih
zarodkov.
Izgled: belo-bež peleta.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci in purani.
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija piščancev in puranov proti atipični kokošji
kugi za zmanjšanje kliničnih znakov
in smrtnosti.
PIŠČANCI:
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju (7 dni pri seronegativnih
piščancih, če so cepljeni pri starosti 14
dni).
Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju.
PURANI:
Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
Maternalna protitelesa lahko vplivajo na razvoj zaščitnega imunskega
odziva, ki sledi cepljenju.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
PIŠČANCI:
3
Vakcinalni sev se preko iztrebkov izloča do 12 dni in se lahko z
okužbo s stikom razširi na dovzetne
živali. Vendar živali, negativne na virus atipične kokošje kuge,
ki so prišle v stik z njim, ne kažejo
serokonverzije do 15 dni po stiku.
PURANI:
Vakcinalni sev se izloča manj kot 14 dni po cepljenju.
Vakcinalni sev se lahko razširi na dovzetne necepljene purane brez
povzročitve kakršnihkoli kliničnih
znakov.
Prenos vakcinalnega seva na race in gosi ni škodljiv. Pri golobih so
opazili blage patološke
spremembe v dihalih, vendar se klinični znaki niso pojavili.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Virus atipične kokošje kuge lahko pri stiku z očmi sproži vnetje
veznic. Zaradi tega morate pri
razprševanju uporabljati zaščito za oči in dihala (OBRAZNA
MASKA/VIZIR).
V primeru stika zdravila z očmi se takoj posvet
read_full_document
SPC
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro ND C131 liofilizat za suspenzijo za piščance in purane
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
Vsak odmerek vsebuje:
virus atipične kokošje kuge, živ oslabljen, klon seva 13-1
10
6,0
–10
7,2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % kužni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo
pri 50 % inokuliranih
zarodkov.
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
natrijev hidrogenfosfat dihidrat
natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
želatina
saharoza
sorbitol
Izgled: belo-bež peleta.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci in purani.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Aktivna imunizacija piščancev in puranov proti atipični kokošji
kugi za zmanjšanje kliničnih znakov
in smrtnosti.
PIŠČANCI:
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju (7 dni pri seronegativnih
piščancih, če so cepljeni pri starosti 14
dni).
Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju.
PURANI:
Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave živali.
3
Glejte tudi poglavje 3.7.
Maternalna protitelesa lahko vplivajo na razvoj zaščitnega imunskega
odziva, ki sledi cepljenju.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
PIŠČANCI:
Vakcinalni sev se preko iztrebkov izloča do 12 dni in se lahko z
okužbo s stikom razširi na dovzetne
živali. Vendar živali, negativne na virus atipične kokošje kuge,
ki so prišle v stik z njim, ne kažejo
serokonverzije do 15 dni po stiku.
PURANI:
Vakcinalni sev se izloča manj kot 14 dni po cepljenju.
Vakcinalni sev se lahko razširi na dovzetne necepljene purane brez
povzročitve kakršnihkoli kliničnih
znakov.
Prenos vakcinalnega seva na race in gosi ni škodljiv. Pri golobih so
opazili blage patološke
spremembe v dihalih, vendar se klinični znaki niso po
read_full_document
PIL 