देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD06
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AviPro ND C131 liofilizat za suspenzijo za piščance in purane 2. SESTAVA UČINKOVINA: Vsak odmerek vsebuje: virus atipične kokošje kuge, živ oslabljen, klon seva 13-1 10 6,0 –10 7,2 EID 50 * *EID 50 = 50 % kužni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov. Izgled: belo-bež peleta. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in purani. 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija piščancev in puranov proti atipični kokošji kugi za zmanjšanje kliničnih znakov in smrtnosti. PIŠČANCI: Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju (7 dni pri seronegativnih piščancih, če so cepljeni pri starosti 14 dni). Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju. PURANI: Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju. Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Cepite samo zdrave živali. Maternalna protitelesa lahko vplivajo na razvoj zaščitnega imunskega odziva, ki sledi cepljenju. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: PIŠČANCI: 3 Vakcinalni sev se preko iztrebkov izloča do 12 dni in se lahko z okužbo s stikom razširi na dovzetne živali. Vendar živali, negativne na virus atipične kokošje kuge, ki so prišle v stik z njim, ne kažejo serokonverzije do 15 dni po stiku. PURANI: Vakcinalni sev se izloča manj kot 14 dni po cepljenju. Vakcinalni sev se lahko razširi na dovzetne necepljene purane brez povzročitve kakršnihkoli kliničnih znakov. Prenos vakcinalnega seva na race in gosi ni škodljiv. Pri golobih so opazili blage patološke spremembe v dihalih, vendar se klinični znaki niso pojavili. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Virus atipične kokošje kuge lahko pri stiku z očmi sproži vnetje veznic. Zaradi tega morate pri razprševanju uporabljati zaščito za oči in dihala (OBRAZNA MASKA/VIZIR). V primeru stika zdravila z očmi se takoj posvet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AviPro ND C131 liofilizat za suspenzijo za piščance in purane 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA: Vsak odmerek vsebuje: virus atipične kokošje kuge, živ oslabljen, klon seva 13-1 10 6,0 –10 7,2 EID 50 * *EID 50 = 50 % kužni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov. POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat želatina saharoza sorbitol Izgled: belo-bež peleta. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in purani. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Aktivna imunizacija piščancev in puranov proti atipični kokošji kugi za zmanjšanje kliničnih znakov in smrtnosti. PIŠČANCI: Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju (7 dni pri seronegativnih piščancih, če so cepljeni pri starosti 14 dni). Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju. PURANI: Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju. Trajanje imunosti: 8 tednov po cepljenju. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Cepite samo zdrave živali. 3 Glejte tudi poglavje 3.7. Maternalna protitelesa lahko vplivajo na razvoj zaščitnega imunskega odziva, ki sledi cepljenju. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: PIŠČANCI: Vakcinalni sev se preko iztrebkov izloča do 12 dni in se lahko z okužbo s stikom razširi na dovzetne živali. Vendar živali, negativne na virus atipične kokošje kuge, ki so prišle v stik z njim, ne kažejo serokonverzije do 15 dni po stiku. PURANI: Vakcinalni sev se izloča manj kot 14 dni po cepljenju. Vakcinalni sev se lahko razširi na dovzetne necepljene purane brez povzročitve kakršnihkoli kliničnih znakov. Prenos vakcinalnega seva na race in gosi ni škodljiv. Pri golobih so opazili blage patološke spremembe v dihalih, vendar se klinični znaki niso po पूरा दस्तावेज़ पढ़ें