Atomoxetin Orion 100 mg kapseli, kova

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Atomoxetine hydrochloride

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

N06BA09

INN (mednarodno ime):

Atomoxetine hydrochloride

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

kapseli, kova

Enote v paketu:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 033526) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 98, 100

Tip zastaranja:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 98, 100

Terapevtsko območje:

atomoksetiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 2118

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2018-06-15

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATOMOXETIN ORION 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG JA 100 MG
KOVAT KAPSELIT
atomoksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atomoxetin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atomoxetin Orion
-valmistetta
3.
Miten Atomoxetin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atomoxetin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATOMOXETIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atomoxetin Orion sisältää atomoksetiinia, ja sitä käytetään
tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD) hoitoon. Sitä käytetään
-
yli 6-vuotiailla lapsilla
-
nuorilla
-
aikuisilla.
Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa,
johon kuuluu myös lääkkeetön hoito, kuten neuvonta ja
käyttäytymisterapia.
Sitä ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon,
koska ei tiedetä, tehoaako se ja onko
se turvallista heille.
Aikuisilla
Atomoxetin Orion -valmistetta käytetään, kun ADHD-oireet ovat hyvin
hankalia ja
vaikuttavat työntekoon tai sosiaaliseen elämään ja kun sairauden
oireita on ollut lapsuudesta asti.
KUINKA SE TOIMII
Atomoxetin Orion lisää aivojen noradrenaliinin määrää.
Noradrenaliini on luonnollisesti muodostuva
aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja v

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atomoxetin Orion 10 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 18 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 25 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 40 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 60 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 80 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 100 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atomoxetin Orion 10 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
10 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 18 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
18 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 25 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
25 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 40 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
40 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 60 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
60 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 80 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
80 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 100 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
100 mg:aa atomoksetiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova (kapseli).
_10 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön valkoinen kansiosa /
läpinäkymätön valkoinen pohjaosa,
painatukset ”AT” ja ”10” mustalla, pituus 11 mm.
_18 mg:_ kova kapseli, kullanvärinen kansiosa / läpinäkymätön
valkoinen pohjaosa, painatukset ”AT” ja
”18” mustalla, pituus 14 mm.
_25 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa /
läpinäkymätön valkoinen pohjaosa, painatukset
”AT” ja ”25” mustalla, pituus 14 mm.
_40 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa /
läpinäkymätön sininen pohjaosa, painatukset
”AT” ja ”40” mustalla, pituus 18 mm.
_60 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa /
kullanvärinen pohjaosa, painatu