Atomoxetin Orion 100 mg kapseli, kova

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Atomoxetine hydrochloride

Disponible depuis:

ORION CORPORATION

Code ATC:

N06BA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Atomoxetine hydrochloride

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

kapseli, kova

Unités en paquet:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 033526) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 98, 100

Type d'ordonnance:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 98, 100

Domaine thérapeutique:

atomoksetiini

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 2118

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2018-06-15

Notice patient

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATOMOXETIN ORION 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG JA 100 MG
KOVAT KAPSELIT
atomoksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atomoxetin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atomoxetin Orion
-valmistetta
3.
Miten Atomoxetin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atomoxetin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATOMOXETIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atomoxetin Orion sisältää atomoksetiinia, ja sitä käytetään
tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön
(ADHD) hoitoon. Sitä käytetään
-
yli 6-vuotiailla lapsilla
-
nuorilla
-
aikuisilla.
Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa,
johon kuuluu myös lääkkeetön hoito, kuten neuvonta ja
käyttäytymisterapia.
Sitä ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten ADHD:n hoitoon,
koska ei tiedetä, tehoaako se ja onko
se turvallista heille.
Aikuisilla
Atomoxetin Orion -valmistetta käytetään, kun ADHD-oireet ovat hyvin
hankalia ja
vaikuttavat työntekoon tai sosiaaliseen elämään ja kun sairauden
oireita on ollut lapsuudesta asti.
KUINKA SE TOIMII
Atomoxetin Orion lisää aivojen noradrenaliinin määrää.
Noradrenaliini on luonnollisesti muodostuva
aine, joka parantaa tarkkaavaisuutta ja v

Résumé des caractéristiques du produit

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atomoxetin Orion 10 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 18 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 25 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 40 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 60 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 80 mg kovat kapselit
Atomoxetin Orion 100 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atomoxetin Orion 10 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
10 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 18 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
18 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 25 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
25 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 40 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
40 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 60 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
60 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 80 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
80 mg:aa atomoksetiinia.
Atomoxetin Orion 100 mg: yksi kova kapseli sisältää
atomoksetiinihydrokloridia määrän, joka vastaa
100 mg:aa atomoksetiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova (kapseli).
_10 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön valkoinen kansiosa /
läpinäkymätön valkoinen pohjaosa,
painatukset ”AT” ja ”10” mustalla, pituus 11 mm.
_18 mg:_ kova kapseli, kullanvärinen kansiosa / läpinäkymätön
valkoinen pohjaosa, painatukset ”AT” ja
”18” mustalla, pituus 14 mm.
_25 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa /
läpinäkymätön valkoinen pohjaosa, painatukset
”AT” ja ”25” mustalla, pituus 14 mm.
_40 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa /
läpinäkymätön sininen pohjaosa, painatukset
”AT” ja ”40” mustalla, pituus 18 mm.
_60 mg:_ kova kapseli, läpinäkymätön sininen kansiosa /
kullanvärinen pohjaosa, painatu