Država: Evropska unija
Jezik: portugalščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AE08
atazanavir
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
O Atazanavir Mylan, co-administrado com ritonavir de dose baixa, é indicado para o tratamento de adultos infectados com HIV 1 e pacientes pediátricos com 6 anos de idade e mais em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais. Com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease (≥ 4 PI mutações). Existem dados muito limitados disponíveis de crianças de 6 a menos de 18 anos. A escolha do Atazanavir Mylan no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história.
Revision: 14
Autorizado
2016-08-22
70 B. FOLHETO INFORMATIVO 71 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ATAZANAVIR MYLAN 150 MG CÁPSULAS ATAZANAVIR MYLAN 200 MG CÁPSULAS ATAZANAVIR MYLAN 300 MG CÁPSULAS atazanavir LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Atazanavir Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Mylan 3. Como tomar Atazanavir Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atazanavir Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ATAZANAVIR MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO ATAZANAVIR MYLAN É UM MEDICAMENTO ANTIVÍRICO (OU ANTIRRETROVIRAL). Pertence a um grupo de medicamentos designados de _inibidores da protease. _ Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar. Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário. Deste modo, Atazanavir Mylan reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH. Atazanavir Mylan cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Mylan porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA). É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH. O seu médico discutirá consigo qual a assoc Preberite celoten dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) Excipiente(s) com efeito conhecido: 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 84 mg de lactose mono-hidratada. 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 112 mg de lactose mono-hidratada. 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 168 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas. 150 mg cápsulas Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor azul esverdeado e azul, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 19,3 mm de comprimento. As cápsulas são impressas axialmente com “MYLAN” sobre “AR150’”em tinta preta na cabeça e no corpo. 200 mg cápsulas Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor azul e azul esverdeado, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 21,4 mm de comprimento. As cápsulas são impressas axialmente com “MYLAN”sobre “AR200”em tinta preta na cabeça e no corpo. 3 300 mg cápsulas Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor vermelha e azul esverdeado, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 23,5 mm de comprimento. As cápsulas são impressas axialmente com “MYLAN”sobre “AR300”em tinta preta na cabeça e no corpo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Atazanavir Mylan, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátr Preberite celoten dokument