Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTETRACYCLIN, VANDFRIT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Ceva Animal Health A/S
QJ01AA06
OXYTETRACYCLIN, WATERFRIT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Får, Hest, Kvæg, Svin
25. MARTS 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR AQUACYCLINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML 0. D.SP.NR 3606 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Aquacycline Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Oxytetracyclin dihydrat 20 mg, Oxytetracyclinhydrochlorid 82 mg svarende til 100 mg oxytetracyclinhydrocholrid. Methylparahydroxybenzoat (E218) 1 mg. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest. Kvæg. Svin. Får. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for oxytetracyclin. Nedsat nyre- eller leverfunktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Hurtig intravenøs administration kan forårsage kredsløbskollaps (hypotension). Dette kan forhindres ved langsom infusion af oxytetracyclin (>5 min.) eller forbehandling med intravenøs calciumgluconat. Da tetracycliner interferer med proteinsyntese i både bakterier og værtsceller kan en forøgelse af blodurin-kvælstof (BUN) forventes. _10472_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Vægttab, især i anoretiske dyr, kan forekomme ved samtidig behandling med tetracyclin og glukocortikoider. Se endvidere pkt. 4.3 ”Kontraindikationer” 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn til officiel og lokal antibiotikapolitik. Præparatet bør forbeholdes kliniske tilfælde som har responderet dårligt, eller forventes at respondere negativt, på behandling med andre typer antibiotika inklusiv smalspektrede antibiotika. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Tetracycliner bør kun med forsigtighed anvendes til dyr med nedsat nyre- eller leverfunktion. Ved anvendelse af bredspektret antibiotika - som tetracycliner - er der altid risiko for superinfektion. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen 4.6 BIVIRKNINGER Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme. Kredsløbskollaps kan forekomme ved Preberite celoten dokument