Aquacycline Vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

OXYTETRACYCLIN, VANDFRIT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Ceva Animal Health A/S

ATC koda:

QJ01AA06

INN (International ime):

OXYTETRACYCLIN, WATERFRIT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektionsvæske, opløsning

Terapijska grupa:

Får, Hest, Kvæg, Svin

Svojstava lijeka

25. MARTS 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AQUACYCLINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML
0.
D.SP.NR
3606
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Aquacycline Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Oxytetracyclin dihydrat 20 mg, Oxytetracyclinhydrochlorid 82 mg
svarende til 100 mg
oxytetracyclinhydrocholrid.
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1 mg.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest. Kvæg. Svin. Får.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for oxytetracyclin.
Nedsat nyre- eller leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Hurtig intravenøs administration kan forårsage kredsløbskollaps
(hypotension). Dette kan
forhindres ved langsom infusion af oxytetracyclin (>5 min.) eller
forbehandling med
intravenøs calciumgluconat.
Da tetracycliner interferer med proteinsyntese i både bakterier og
værtsceller kan en forøgelse
af blodurin-kvælstof (BUN) forventes.
_10472_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Vægttab, især i anoretiske dyr, kan forekomme ved samtidig
behandling med tetracyclin og
glukocortikoider.
Se endvidere pkt. 4.3 ”Kontraindikationer”
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN

Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn
til officiel og lokal
antibiotikapolitik.

Præparatet bør forbeholdes kliniske tilfælde som har responderet
dårligt, eller forventes at
respondere negativt, på behandling med andre typer antibiotika
inklusiv smalspektrede
antibiotika.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Tetracycliner bør kun med forsigtighed anvendes til dyr med nedsat
nyre- eller leverfunktion.
Ved anvendelse af bredspektret antibiotika - som tetracycliner - er
der altid risiko for
superinfektion.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme.
Kredsløbskollaps kan forekomme ved