Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Rivaroxaban
APOTEX INC
B01AF01
RIVAROXABAN
15MG
Comprimé
Rivaroxaban 15MG
Orale
30/100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-11-01
_ _ _APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _ _Page 1 de 136_ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-RIVAROXABAN Comprimés de rivaroxaban Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, voie orale Norme Apotex Anticoagulant (Classification ATC : B01AF01) APOTEX INC 150 Signet Drive Weston (Ontario) M9L 1T9 Numéro de contrôle de la présentation : 266991 Date d’approbation initiale : 5 décembre 2017 Date de révision : 20 septembre 2023 _ _ _APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _ _Page 2 de 136_ _ _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 2023-09 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 2023-09 2 CONTRE-INDICATIONS 2022-08 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2022-08 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2023-09 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 2023-09 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Saignement 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions, Phase préopératoire 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions, _Anesthésie rachidienne/péridurale périopératoire et ponction lombaire _ 2022-08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale 2022-08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants 2023-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, Personnes âgées 2023-09 _ _ _APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _ _Page 3 de 136_ _ _ TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .............................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................ Preberite celoten dokument