APO-RIVAROXABAN Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rivaroxaban

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

B01AF01

INN (International Name):

RIVAROXABAN

Dosage:

15MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rivaroxaban 15MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2023-11-01

Summary of Product characteristics

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_APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, voie orale
Norme Apotex
Anticoagulant
(Classification ATC : B01AF01)
APOTEX INC
150 Signet Drive
Weston (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 266991
Date d’approbation initiale :
5 décembre 2017
Date de révision :
20 septembre 2023
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_APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2023-09
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2023-09
2 CONTRE-INDICATIONS
2022-08
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2022-08
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Saignement
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions, Phase
préopératoire
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions,
_Anesthésie rachidienne/péridurale périopératoire et ponction
lombaire _
2022-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
2022-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières, 7.1.3 Enfants
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières, Personnes âgées
2023-09
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_APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .............................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES ............................................