APO-RIVAROXABAN Comprimé

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

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Активный ингредиент:

Rivaroxaban

Доступна с:

APOTEX INC

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

RIVAROXABAN

дозировка:

15MG

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

Rivaroxaban 15MG

Администрация маршрут:

Orale

Штук в упаковке:

30/100

Тип рецепта:

Prescription

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487002; AHFS:

Статус Авторизация:

APPROUVÉ

Дата Авторизация:

2023-11-01

Характеристики продукта

                                _ _
_APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _
_Page 1 de 136_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, voie orale
Norme Apotex
Anticoagulant
(Classification ATC : B01AF01)
APOTEX INC
150 Signet Drive
Weston (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 266991
Date d’approbation initiale :
5 décembre 2017
Date de révision :
20 septembre 2023
_ _
_APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _
_Page 2 de 136_
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2023-09
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2023-09
2 CONTRE-INDICATIONS
2022-08
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2022-08
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Saignement
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions, Phase
préopératoire
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions,
_Anesthésie rachidienne/péridurale périopératoire et ponction
lombaire _
2022-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
2022-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières, 7.1.3 Enfants
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières, Personnes âgées
2023-09
_ _
_APO-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban) _
_Page 3 de 136_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .............................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES ............................................
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

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Характеристики продукта Характеристики продукта английский 20-09-2023

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