Ambroxol comprimate 30 mg

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostopno od:

UPM din Borisov SAD

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

Ambroxolum

Odmerek:

30 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate

Enote v paketu:

N10x2

Tip zastaranja:

Fara reteta

Datum dovoljenje:

2011-06-17

Navodilo za uporabo

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AMBROXOL 
COMPRIMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 16633 DIN 17.06.2011   

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ambroxol 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ambroxolum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat conţine: 
_substanţă activă:_ clorhidrat de ambroxol –

30 mg; 
_substanţe auxiliare:_ zahăr lactat, amidon de cartofi, stearat de
calciu, aerosil. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
plat-cilindrice, cu muchii 
teşite. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Mucolitic,  R05CB06 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Preparat mucolitic, creşte sinteza, secreţia surfactantului şi
blochează scindarea lui. 
Posedă acţiune secretomotorie, secretolitică  şi expectorantă;
stimulează celulele 
seroase ale glandelor mucoasei bronhiilor, creşte conţinutul
secretului mucos şi 
eliminarea unei substanţe tensioactive (surfactantului) în
alveole şi bronhii; 
normalizează raportul  componentelor seroase şi mucoase ale
sputei. Activând 
hidrolazele  şi stimulând eliminarea lizozomilor din celulele
Clark, micşorează 
viscozitatea sputei. Creşte activitatea motorie a epiteliului ciliar,
măreşte 
transportul mucociliar. 
 După administrarea internă acţiunea se instalează peste 30
min. şi se menţine timp 
de 6-12 ore. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia este înaltă, concentraţia plasmatică maximă se
realizează timp de 2 ore, 
fixarea cu proteinele plasmatice este de 80%. Penetrează bariera
hematoencefalică, 
placenta, se elimină cu laptele matern. 
Metabolizarea are loc în ficat, formează acidul
dibromantranilic şi conjugaţi 
glucuronici. T
1/2 
– 7-12 ore. Se elimină pe cale renală: 90% sub forma de
metaboliţi 
hidrosolubili, 5% sub form

Lastnosti izdelka

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AMBROXOL 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ambroxol 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ambroxolum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat conţine: 
_substanţă activă: _clorhidrat de ambroxol – 30 mg; 
_excipienţi: _zahăr lactat,
amidon de cartofi, stearat de calciu, aerosil. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, plat-cilindrice, cu muchii 
teşite. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Mucolitic,  R05CB06 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Preparat mucolitic, creşte sinteza, secreţia surfactantului şi blochează scindarea lui. 
Posedă  acţiune  secretomotorie,  secretolitică  şi  expectorantă;  stimulează  celulele 
seroase  ale  glandelor  mucoasei  bronhiilor,  creşte  conţinutul  secretului  mucos  şi 
eliminarea  unei  substanţe  tensioactive  (surfactantului)  în  alveole  şi  bronhii; 
normalizează  raportul  componentelor  seroase  şi  mucoase  ale  sputei.  Activând 
hidrolazele  şi  stimulând  eliminarea  lizozomilor  din  celulele  Clark,  micşorează 
viscozitatea 
sputei.Creşte  activitatea  motorie  a  epiteliului  ciliar,  măreşte 
transportul mucociliar. 
După administrarea orală acţiunea se instalează peste 30 min. şi se menţine timp de 
6-12 ore. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
Absorbţia este înaltă, concentraţia plasmatică maximă se realizează timp de 2 ore, 
fixarea cu proteinele plasmatice este de 80%. Penetrează bariera hematoencefalică, 
placenta, se elimină cu laptele matern. 
Metabolizarea  are  loc  în  ficat,  formează  acidul  dibromantranilic  şi  conjuga