Ambroxol comprimate 30 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
31-05-2024
Download Productkenmerken (SPC)
31-05-2024

Beschikbaar vanaf:

UPM din Borisov SAD

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ambroxolum

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

Fara reteta

Autorisatie datum:

2011-06-17

Bijsluiter

                                Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
     
AMBROXOL 
COMPRIMATE 
 
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 16633 DIN 17.06.2011   
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ambroxol 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ambroxolum 
 
COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat conţine: 
_substanţă activă:_ clorhidrat de ambroxol –
 
30 mg; 
_substanţe auxiliare:_ zahăr lactat, amidon de cartofi, stearat de
calciu, aerosil. 
 
DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
plat-cilindrice, cu muchii 
teşite. 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Mucolitic,  R05CB06 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Preparat mucolitic, creşte sinteza, secreţia surfactantului şi
blochează scindarea lui. 
Posedă acţiune secretomotorie, secretolitică  şi expectorantă;
stimulează celulele 
seroase ale glandelor mucoasei bronhiilor, creşte conţinutul
secretului mucos şi 
eliminarea unei substanţe tensioactive (surfactantului) în
alveole şi bronhii; 
normalizează raportul  componentelor seroase şi mucoase ale
sputei. Activând 
hidrolazele  şi stimulând eliminarea lizozomilor din celulele
Clark, micşorează 
viscozitatea sputei. Creşte activitatea motorie a epiteliului ciliar,
măreşte 
transportul mucociliar. 
 După administrarea internă acţiunea se instalează peste 30
min. şi se menţine timp 
de 6-12 ore. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia este înaltă, concentraţia plasmatică maximă se
realizează timp de 2 ore, 
fixarea cu proteinele plasmatice este de 80%. Penetrează bariera
hematoencefalică, 
placenta, se elimină cu laptele matern. 
Metabolizarea are loc în ficat, formează acidul
dibromantranilic şi conjugaţi 
glucuronici. T
1/2 
– 7-12 ore. Se elimină pe cale renală: 90% sub forma de
metaboliţi 
hidrosolubili, 5% sub form
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
AMBROXOL 
COMPRIMATE 
 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ambroxol 
 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ambroxolum 
 
 
COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat conţine: 
_substanţă activă: _clorhidrat de ambroxol – 30 mg; 
_excipienţi: _zahăr lactat,
amidon de cartofi, stearat de calciu, aerosil. 
 
 
DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, plat-cilindrice, cu muchii 
teşite. 
 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 
 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Mucolitic,  R05CB06 
 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Preparat mucolitic, creşte sinteza, secreţia surfactantului şi blochează scindarea lui. 
Posedă  acţiune  secretomotorie,  secretolitică  şi  expectorantă;  stimulează  celulele 
seroase  ale  glandelor  mucoasei  bronhiilor,  creşte  conţinutul  secretului  mucos  şi 
eliminarea  unei  substanţe  tensioactive  (surfactantului)  în  alveole  şi  bronhii; 
normalizează  raportul  componentelor  seroase  şi  mucoase  ale  sputei.  Activând 
hidrolazele  şi  stimulând  eliminarea  lizozomilor  din  celulele  Clark,  micşorează 
viscozitatea 
sputei.Creşte  activitatea  motorie  a  epiteliului  ciliar,  măreşte 
transportul mucociliar. 
După administrarea orală acţiunea se instalează peste 30 min. şi se menţine timp de 
6-12 ore. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
Absorbţia este înaltă, concentraţia plasmatică maximă se realizează timp de 2 ore, 
fixarea cu proteinele plasmatice este de 80%. Penetrează bariera hematoencefalică, 
placenta, se elimină cu laptele matern. 
Metabolizarea  are  loc  în  ficat,  formează  acidul  dibromantranilic  şi  conjuga
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten