Alpramil 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van minimaal 5 kg

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Dostopno od:

Alfasan Nederland B.V.

Koda artikla:

QP54AB51

INN (mednarodno ime):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

MILBEMYCINE OXIME 12,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 125 mg/stuk,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Tip zastaranja:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapevtska skupina:

Honden

Terapevtsko območje:

Milbemycin oxime, combinations

Status dovoljenje:

NL/V/0364/005

Datum dovoljenje:

2022-03-30

Lastnosti izdelka

BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alpramil 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van
minimaal 5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, bolle, lichtbruine tablet van 15 mm met bruine vlekjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden met een gewicht van minimaal 5 kg
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en nematoden van
de volgende soorten
gevoelig voor milbemycine oxime en praziquantel:
Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp
_. _
_Mesocestoides _
spp.
Nematoden:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Reductie van het infectieniveau)
_Angiostrongylus vasorum_
(Reductie van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; voor een specifiek behandelschema en
ziektepreventie zie SPC
rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”)
_Thelazia callipaeda_
(voor een specifiek behandelschema zie SPC rubriek 4.9 “Dosering en
toedieningsweg”)
BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520
3 / 21
Het diergeneesmiddel kan worden ingezet bij de preventie van
hartwormziekte (
_Dirofilaria immitis_
)
wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 4.5 ‘Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik’.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op passende
diagnostische methodes