Alpramil 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van minimaal 5 kg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QP54AB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MILBEMYCINE OXIME 12,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 125 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Milbemycin oxime, combinations

Autorisatie-status:

NL/V/0364/005

Autorisatie datum:

2022-03-30

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alpramil 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van
minimaal 5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, bolle, lichtbruine tablet van 15 mm met bruine vlekjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden met een gewicht van minimaal 5 kg
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en nematoden van
de volgende soorten
gevoelig voor milbemycine oxime en praziquantel:
Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp
_. _
_Mesocestoides _
spp.
Nematoden:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Reductie van het infectieniveau)
_Angiostrongylus vasorum_
(Reductie van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; voor een specifiek behandelschema en
ziektepreventie zie SPC
rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”)
_Thelazia callipaeda_
(voor een specifiek behandelschema zie SPC rubriek 4.9 “Dosering en
toedieningsweg”)
BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520
3 / 21
Het diergeneesmiddel kan worden ingezet bij de preventie van
hartwormziekte (
_Dirofilaria immitis_
)
wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 4.5 ‘Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik’.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op passende
diagnostische methodes