País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL
Alfasan Nederland B.V.
QP54AB51
MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL
Tablet
MILBEMYCINE OXIME 12,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 125 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Milbemycin oxime, combinations
NL/V/0364/005
2022-03-30
BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520 1 / 21 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520 2 / 21 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Alpramil 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van minimaal 5 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 12,5 mg Praziquantel 125,0 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, bolle, lichtbruine tablet van 15 mm met bruine vlekjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Honden met een gewicht van minimaal 5 kg 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten gevoelig voor milbemycine oxime en praziquantel: Cestoden: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus _ spp _. _ _Mesocestoides _ spp. Nematoden: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ (Reductie van het infectieniveau) _Angiostrongylus vasorum_ (Reductie van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet; voor een specifiek behandelschema en ziektepreventie zie SPC rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”) _Thelazia callipaeda_ (voor een specifiek behandelschema zie SPC rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”) BD/2022/REG NL 128002/zaak 865520 3 / 21 Het diergeneesmiddel kan worden ingezet bij de preventie van hartwormziekte ( _Dirofilaria immitis_ ) wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 5 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Zie ook rubriek 4.5 ‘Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik’. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op passende diagnostische methodes Leer el documento completo