Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO, fator de von Willebrand
GRIFOLS BRASIL LTDA
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
FACTOR VIII-THE CLOTTING factor, the von Willebrand
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
Expediente: 0385683243; cnpj: 02513899000171; Numero transacao: 02513899000171; Numero processo: 02513899000171
Válido
2011-08-30
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ANEXO A FOLHA DE ROSTO PARA A BULA ALPHANATE FATOR VIII DE COAGULAÇÃO + FATOR DE VON WILLEBRAND GRIFOLS BRASIL LTDA. PÓ LIÓFILO INJETÁVEL 250, 500, 1000, 1500 E 2000UI ANEXO B HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA BULA DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS DATA DO EXPEDIENTE N° DO EXPEDIENTE ASSUNTO DATA DO EXPEDIENTE N° DO EXPEDIENTE ASSUNTO DATA DE APROVAÇÃO ITENS DE BULA VERSÕES (VP/VPS) APRESENTAÇÕES RELACIONADAS 23/06/2015 0554691155 10456 – PRODUTO BIOLOGICO – INCLUSÃO INICIAL DE TEXTO BULA 24/04/2015 0360382152 10393 – PRODUTO BIOLÓGICO – ATUALIZAÇÃO DAS ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 04/07/2016 ATUALIZAÇÃO DA FAIXA DE ACEITAÇÃO DE ATIVIDADE DO COFATOR RISTOCETINA VP E VPS 250 UI, 500 UI, 1000 UI E 1500 UI 10456 – PRODUTO BIOLOGICO – NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO BULA 06/10/2017 0022083193 0022081197 1519– PRODUTO BIOLÓGICO – INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1533– PRODUTO BIOLÓGICO – INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 02/09/2019 INCLUSÃO DA APRESENTAÇÃO DE 2000UI VP E VPS 2000 UI 10456 – PRODUTO BIOLOGICO – NOTIFICAÇÃO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO BULA 15/03/2019 0238198192 70207- MEDICAMENTOS – ALTERAÇÃO DA RAZÃO SOCIAL EM CERTIFICADO VIGENTE 04/11/2019 SUBSTITUIÇÃO DA SIGLA GBI POR GBLLC. VP E VPS 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI E 2000 UI Preberite celoten dokument