ALPHANATE

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

FATOR VIII DE COAGULAÇÃO, fator de von Willebrand

Boleh didapati daripada:

GRIFOLS BRASIL LTDA

Kod ATC:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

INN (Nama Antarabangsa):

FACTOR VIII-THE CLOTTING factor, the von Willebrand

Kawasan terapeutik:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Ringkasan produk:

1500 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 10 ML + EQUIPO INFUS  - 1364100140018 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 10 ML + EQUIPO INFUS  - 1364100140026 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 5 ML + EQUIPO INFUS  - 1364100140034 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 250 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 5 ML + EQUIPO INFUS   - 1364100140042 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 2000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER DIL X 10 ML + EQUIPO INFUS - 1364100140050 - - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2011-08-30

Risalah maklumat

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Ciri produk

ANEXO A FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
ALPHANATE
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO + FATOR DE VON WILLEBRAND
GRIFOLS BRASIL LTDA. PÓ LIÓFILO INJETÁVEL 250, 500, 1000, 1500 E 2000UI
ANEXO B HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA BULA DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
23/06/2015
0554691155
10456 –
PRODUTO
BIOLOGICO
– INCLUSÃO
INICIAL DE
TEXTO BULA
24/04/2015
0360382152
10393 – PRODUTO
BIOLÓGICO –
ATUALIZAÇÃO DAS
ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO
04/07/2016
ATUALIZAÇÃO
DA FAIXA DE
ACEITAÇÃO DE
ATIVIDADE DO
COFATOR
RISTOCETINA
VP E VPS
250 UI, 500
UI, 1000 UI E
1500 UI
10456 –
PRODUTO
BIOLOGICO
– NOTIFICAÇÃO
DE ALTERAÇÃO
DE TEXTO BULA
06/10/2017
0022083193
0022081197
1519– PRODUTO
BIOLÓGICO –
INCLUSÃO DE NOVA
APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
1533– PRODUTO
BIOLÓGICO –
INCLUSÃO DE NOVA
CONCENTRAÇÃO
02/09/2019
INCLUSÃO DA
APRESENTAÇÃO
DE 2000UI
VP E VPS
2000 UI
10456 –
PRODUTO
BIOLOGICO
– NOTIFICAÇÃO
DE ALTERAÇÃO
DE TEXTO BULA
15/03/2019
0238198192
70207-
MEDICAMENTOS
– ALTERAÇÃO DA
RAZÃO SOCIAL EM
CERTIFICADO VIGENTE
04/11/2019
SUBSTITUIÇÃO
DA SIGLA GBI
POR GBLLC.
VP E VPS
250 UI, 500
UI, 1000 UI,
1500 UI E
2000 UI