ALPHANATE

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

FATOR VIII DE COAGULAÇÃO, fator de von Willebrand

Предлага се от:

GRIFOLS BRASIL LTDA

АТС код:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

INN (Международно Name):

FACTOR VIII-THE CLOTTING factor, the von Willebrand

Терапевтична област:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Каталог на резюме:

Expediente: 0385683243; cnpj: 02513899000171; Numero transacao: 02513899000171; Numero processo: 02513899000171

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2011-08-30

Листовка

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Данни за продукта

ANEXO A FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
ALPHANATE
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO + FATOR DE VON WILLEBRAND
GRIFOLS BRASIL LTDA. PÓ LIÓFILO INJETÁVEL 250, 500, 1000, 1500 E 2000UI
ANEXO B HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA
DADOS DA SUBMISSÃO ELETRÔNICA DADOS DA PETIÇÃO/NOTIFICAÇÃO QUE ALTERA BULA DADOS DAS ALTERAÇÕES DE BULAS
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DO
EXPEDIENTE
N° DO
EXPEDIENTE
ASSUNTO
DATA DE
APROVAÇÃO
ITENS DE BULA
VERSÕES
(VP/VPS)
APRESENTAÇÕES
RELACIONADAS
23/06/2015
0554691155
10456 –
PRODUTO
BIOLOGICO
– INCLUSÃO
INICIAL DE
TEXTO BULA
24/04/2015
0360382152
10393 – PRODUTO
BIOLÓGICO –
ATUALIZAÇÃO DAS
ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO
04/07/2016
ATUALIZAÇÃO
DA FAIXA DE
ACEITAÇÃO DE
ATIVIDADE DO
COFATOR
RISTOCETINA
VP E VPS
250 UI, 500
UI, 1000 UI E
1500 UI
10456 –
PRODUTO
BIOLOGICO
– NOTIFICAÇÃO
DE ALTERAÇÃO
DE TEXTO BULA
06/10/2017
0022083193
0022081197
1519– PRODUTO
BIOLÓGICO –
INCLUSÃO DE NOVA
APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
1533– PRODUTO
BIOLÓGICO –
INCLUSÃO DE NOVA
CONCENTRAÇÃO
02/09/2019
INCLUSÃO DA
APRESENTAÇÃO
DE 2000UI
VP E VPS
2000 UI
10456 –
PRODUTO
BIOLOGICO
– NOTIFICAÇÃO
DE ALTERAÇÃO
DE TEXTO BULA
15/03/2019
0238198192
70207-
MEDICAMENTOS
– ALTERAÇÃO DA
RAZÃO SOCIAL EM
CERTIFICADO VIGENTE
04/11/2019
SUBSTITUIÇÃO
DA SIGLA GBI
POR GBLLC.
VP E VPS
250 UI, 500
UI, 1000 UI,
1500 UI E
2000 UI