AINIL 300 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS Y TERNEROS
Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Navodilo za uporabo
(PIL)
19-05-2016
Lastnosti izdelka
(SPC)
19-05-2016
Aktivna sestavina:
KETOPROFENO
Dostopno od:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Koda artikla:
QM01AE03
INN (mednarodno ime):
KETOPROPHENE
Farmacevtska oblika:
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Sestava:
Pot uporabe:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Enote v paketu:
Frasco de 500 ml
Tip zastaranja:
con receta
Terapevtska skupina:
Terneros; Cerdos de engorde
Terapevtsko območje:
Ketoprofeno
Povzetek izdelek:
Indicaciones especie Todas: DISNEA; Indicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ESTRES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: TERNEROS LACTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES SOMETIDOS A AYUNO; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CRIADOS EN PARQUES DE TIERRA; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL
Status dovoljenje:
Autorizado, 585591 Autorizado, 585591 Anulado
Datum dovoljenje:
2016-05-24
Navodilo za uporabo
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ETIQUETA-PROSPECTO
AINIL 300 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL PARA CERDOS Y TERNEROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ainil 300 mg/ml concentrado para solución oral para cerdos y terneros
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno ...............................................300 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Concentrado para solución oral para administración en agua de bebida.
Solución transparente amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros y cerdos de engorde:
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada a enfermedades respiratorias
en combinación con el tratamiento antiinfeccioso adecuado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a terneros lactantes.
No utilizar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento.
No administrar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones gastrointestinales,
úlceras o hemorragias, a fin de no agravar su estado.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS
Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en
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Lastnosti izdelka
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ainil 300 mg/ml concentrado para solución oral para cerdos y terneros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno ...............................................300 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Concentrado para solución oral para administración en agua de bebida.
Solución transparente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros y cerdos de engorde:
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada c on las enfermedades
respiratorias en combinación con el tratamiento antiinfeccioso adecuado.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a terneros lactantes.
No usar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento.
No administrar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones gastrointestinales,
úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de
aumentar su toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a semi-extensiva con
acceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una
elevada carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente estres
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