AINIL 300 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS Y TERNEROS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-05-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
19-05-2016

유효 성분:

KETOPROFENO

제공처:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

ATC 코드:

QM01AE03

INN (International Name):

KETOPROPHENE

약제 형태:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

구성:

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

패키지 단위:

Frasco de 500 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Terneros; Cerdos de engorde

치료 영역:

Ketoprofeno

제품 요약:

Indicaciones especie Todas: DISNEA; Indicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ESTRES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: TERNEROS LACTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES SOMETIDOS A AYUNO; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CRIADOS EN PARQUES DE TIERRA; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

승인 상태:

Autorizado, 585591 Autorizado, 585591 Anulado

승인 날짜:

2016-05-24

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
ETIQUETA-PROSPECTO 
 
AINIL 300 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL PARA CERDOS Y TERNEROS 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:  
Industrial Veterinaria, S.A. 
Esmeralda, 19 
E-08950 Esplugues de Llobregat 
Barcelona, España 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Ainil 300 mg/ml concentrado para solución oral para cerdos y terneros 
Ketoprofeno 
 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Ketoprofeno ...............................................300 mg 
EXCIPIENTES, c.s. 
 
Concentrado para solución oral para administración en agua de bebida.  
Solución transparente amarillenta. 
 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Terneros y cerdos de engorde: 
 
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada a enfermedades respiratorias 
en combinación con el tratamiento antiinfeccioso adecuado. 
 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No administrar a terneros lactantes. 
 
No utilizar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento. 
 
No administrar en animales en los que exista la posibilidad  de alteraciones gastrointestinales, 
úlceras o hemorragias, a fin de no agravar su estado. 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
No  usar  en 
                                
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제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Ainil 300 mg/ml concentrado para solución oral para cerdos y terneros 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Ketoprofeno ...............................................300 mg 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Concentrado para solución oral para administración en agua de bebida.   
Solución transparente amarillenta. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Terneros y cerdos de engorde:  
Tratamiento  para  la  reducción  de  la  pirexia  y  la  disnea  asociada  c on  las  enfermedades 
respiratorias en combinación con el tratamiento antiinfeccioso adecuado. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
No administrar a terneros lactantes. 
 
No usar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento.  
 
No administrar en animales en los que exista la posibilidad  de alteraciones gastrointestinales, 
úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado. 
 
No  usar  en  animales  deshidratados,  hipovolémicos  o  hipotensos  debido  al  posible  riesgo  de 
aumentar su toxicidad renal. 
 
No  administrar  a  cerdos  criados  en  granjas  de  explotación  extensiva  a  semi-extensiva  con 
acceso  a  la  tierra  o  a  objetos  extraños  que  puedan  dañar  la  mucosa  gástrica,  o  con  una 
elevada carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente estres
                                
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