Država: Evropska unija
Jezik: hrvaščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
dcsloratadin
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Antihistaminici za sistemsku primjenu,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Эриус je propisan za ublažavanje simptoma povezanih s:alergijski rinitis;osip.
Revision: 50
odobren
2001-01-15
30 B. UPUTA O LIJEKU 31 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AERIUS 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE desloratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aerius i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius 3. Kako uzimati Aerius 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aerius 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AERIUS I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE AERIUS Aerius sadrži desloratadin, koji je antihistaminik. KAKO DJELUJE AERIUS Aerius je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma. KADA TREBA UZIMATI AERIUS Aerius ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju. Aerius se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s uobičajenim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AERIUS NEMOJTE UZIMATI AERIUS - ako ste alergični na desloratadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin. Preberite celoten dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Aerius 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži laktozu (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete Svijetloplave, okrugle filmom obložene tablete, s utisnutim izduženim slovima „S“ i „P“ s jedne strane, te bez oznake na drugoj strani. Promjer filmom obložene tablete je 6,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1) 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji)_ Preporučena doza lijeka Aerius je jedna tableta jedanput na dan. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu. _Pedijatrijska populacija _ Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1). Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene. Način primjene Peroralna primjena. Doza se može uzeti s hranom ili bez nje. 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na loratadin. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Oštećenje funkcije bubrega U slučaju te Preberite celoten dokument