Država: Evropska unija
Jezik: norveščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 19
autorisert
2002-10-07
53 B. PAKNINGSVEDLEGG 54 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ACTRAPHANE 30 40 IE/ML (INTERNASJONALE ENHETER/ML) INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I HETTEGLASS insulin, human LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. – Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. – Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. – Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. – Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. 1. HVA ACTRAPHANE ER OG HVA DET BRUKES MOT Actraphane er et humant insulin med både en hurtigvirkende og en langtidsvirkende effekt. Actraphane brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med Actraphane hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes. Actraphane vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. 30 minutter etter injeksjon. Effekten varer omtrent 24 timer. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ACTRAPHANE BRUK IKKE ACTRAPHANE ► Dersom du er allergisk overfor humant insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6. ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger i avsnitt 4. ► I insulininfusjonspumper. ► Dersom beskyttelseshetten er løs eller mangler. Hvert hetteglass har en beskyttende, garantiforseglet plasthette. Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset returneres til apoteket. ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosse Preberite celoten dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Actraphane 30, 40 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass. Actraphane 30, 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass. Actraphane 30 Penfill 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i sylinderampulle. Actraphane 30 InnoLet 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn. Actraphane 30 FlexPen 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ Actraphane 30 hetteglass (40 inter nasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 400 internasjonale enheter. 1 ml suspensjon inneholder 40internasjonale enheter oppløselig humaninsulin*/isofant (NPH) humaninsulin* i forholdet 30/70 (tilsvarende 1,4 mg). Actraphane 30 hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter. 1 ml suspensjon inneholder 100 internasjonale enheter oppløselig humaninsulin*/isofant (NPH) humaninsulin* i forholdet 30/70 (tilsvarende 3,5 mg). Actraphane 30 Penfill 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter. 1 ml suspensjon inneholder 100 internasjonale enheter oppløselig humaninsulin*/isofant (NPH) humaninsulin* i forholdet 30/70 (tilsvarende 3,5 mg). Actraphane 30 InnoLet/Actraph ane 30 FlexPen 1 ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter. 1 ml suspensjon inneholder 100 internasjonale enheter oppløselig humaninsulin*/isofant (NPH) humaninsulin* i forholdet 30/70 (tilsvarende 3,5 mg). *Humant insulin er fremstilt i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. Hjelpestoffer med kjent effekt: Actraphane 30 inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at Actraphane 30 hovedsakelig er “natriumfritt”. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Suspensjonen er blakket, hvit og vandig. 4. KLINISKE OPPLYSNIN Preberite celoten dokument